壓死駱駝的最后一根稻草

　　面對GMP的認(rèn)證，相對于一進入中國便已按其本國GMP要求建廠的外資企業(yè)，中國藥企的反映只能用四個字形容：措手不及。

　　與IS9000等質(zhì)量管理體系不同，GMP更著重對硬件的改造，如其對藥品生產(chǎn)驗證包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)和產(chǎn)品驗證。這對廠家而言意味著動輒千萬計的改造成本。對多數(shù)效益不佳、勉強支撐的企業(yè)而言，改與不改都難逃一死。比如曾為中南五省最大的制藥廠湖南制藥廠。

　　在湖南制藥廠廠區(qū)外一排已被租給某醫(yī)藥銷售公司的小平房里，記者找到了該廠幾位留守人員。在下崗工人與債主的不斷打擾下，一位負(fù)責(zé)人開始回憶湖藥的光輝歲月。

　　"我們當(dāng)時的效益比現(xiàn)在的長沙卷煙廠還要好，無論從產(chǎn)值到員工人數(shù)、技術(shù)力量，都在中南諸省里數(shù)老大。"但作為大型國企，湖南制藥廠也同樣不得不面對諸多難題。"我們當(dāng)時唯一的出路，便是爭取引入新的投資方，進行改制。"但當(dāng)一切努力剛有眉目時，從天而降的GMP認(rèn)證要求將那些原本有意入資者一一打回。

　　按GMP標(biāo)準(zhǔn)，要對湖南制藥廠完成改造，所需資金最低估計6000萬。這對于年產(chǎn)值僅5000多萬，而且負(fù)債累累的湖藥而言，是一個根本無法籌措到的數(shù)字。銀行不愿意再貸款給湖藥，投資方害怕這筆錢無法收回。諸事不利，于是種種積蓄已久的矛盾開始暴發(fā)。駱駝終被最后一根稻草壓垮。

　　"我們的設(shè)備是陳舊，但我們的產(chǎn)品是過硬的，我們有兩個品種是列入國家藥典的，有十幾個品種是免檢產(chǎn)品。我們曾是可口可樂公司的咖啡因原料供應(yīng)商，1995年，該公司總裁來長沙參觀時，對我們以如此落后的設(shè)備生產(chǎn)出質(zhì)量如此過硬的產(chǎn)品感到驚奇。但我們掉進了怪圈，越是沒錢越?jīng)]辦法去做GMP改造，越是得不到GMP認(rèn)證，越是沒有人愿意投錢給我們。"這位負(fù)責(zé)人傷感地說。

　　據(jù)2003年9月數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)時湖南未完成GMP認(rèn)證的企業(yè)有115家，占該省藥企一半以上，其中包括部分上市公司。

　　與放棄了GMP改造的湖藥不同，多數(shù)企業(yè)仍在做著最后的努力。就在6月29日，九芝堂總工辦的韓慧敏部長仍在奔波著認(rèn)證事宜，而當(dāng)日，從湖南省經(jīng)貿(mào)委藥政處到藥監(jiān)局，都只有一個留守人員，其他人"都下去搞認(rèn)證了"。

　　一位已通過GMP認(rèn)證的廠家負(fù)責(zé)人表示，該廠用于改造的成本已近億元。至于如何分解增加的成本，該負(fù)責(zé)人諱莫如深。而依現(xiàn)有藥品定價政策，跟非GMP企業(yè)相比，通過認(rèn)證企業(yè)的藥品最高限價可以提高30％。長期從事醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)研的王義高一針見血："高額成本能怎么分解，國家一分錢不給，還不是用提高藥價的方法攤到消費者身上，你沒看到原先幾毛錢的藥改頭換面賣到十幾塊嗎？更可怕的是，對于不賺錢的普藥、常用藥，廠家干脆就放棄該品種的改造。"

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1950家藥企的補償問題

　　被GMP擊倒的1950家藥企中，絕大多數(shù)是私營中小藥企。

　　在GMP大限到來之時，多數(shù)民營中小企業(yè)只能采取形式上的兼并或低價出賣自已的企業(yè)，導(dǎo)致他們的資產(chǎn)大為縮水。

　　"我一直在奇怪，上千家企業(yè)、上萬名投資者因GMP而使自己的投資付之東流，卻為什么沒有一個站出來保護自已的權(quán)益？如果說國有企業(yè)因為GMP認(rèn)證而停產(chǎn)，那是因國家有處置權(quán)，但私人財產(chǎn)就不能如此簡單地處理。新修訂的憲法對私有財產(chǎn)的保護范圍更加廣泛了，GMP強制認(rèn)證已對私有財產(chǎn)造成了流失。因此我建議將這一問題列入全國人大常委會做'違憲審查'，并應(yīng)考慮國家給予私營企業(yè)一定的補償。"法律專業(yè)畢業(yè)、有著海外工作經(jīng)歷的王義高解釋自己提起"違憲審查"的初衷。

　　王在其提交的"違憲審查"建議中對GMP的主要質(zhì)疑集中于以下幾點：憲法對私有財產(chǎn)的處理做了明確界定，一是必須"依照法律"，而GMP強制認(rèn)證并不是全國人大通過的法律；二是如此大規(guī)模的針對一個產(chǎn)業(yè)的大手術(shù)，卻絕口不提"補償"二字。

　　王認(rèn)為，無論GMP出發(fā)點如何，或許它確實會為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整起關(guān)鍵作用，但現(xiàn)實中它也實實在在地忽視憲法與行政的一致性。而法治主觀目標(biāo)的實現(xiàn)，應(yīng)以引導(dǎo)服務(wù)對象朝自我目標(biāo)與政府目標(biāo)和諧統(tǒng)一運行，當(dāng)政府目標(biāo)與企業(yè)目標(biāo)出現(xiàn)沖突時，不應(yīng)以行政力量強求實現(xiàn)，而應(yīng)更多地采用經(jīng)濟杠桿手段。

　　對于這份違憲審查建議，能否開啟因政府調(diào)整產(chǎn)業(yè)政策而對私人財產(chǎn)補償?shù)南群樱�王義高倒并不太在意。"我關(guān)心的是，如果不對類似于GMP認(rèn)證的事制定明確的法規(guī)，從而提高保護私有財產(chǎn)的意識和有效性，那要發(fā)展民營經(jīng)濟并保障民營企業(yè)家的利益的承諾就難以讓人信服。"