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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定

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  第七條為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營;不得與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟利益關(guān)系。 

  第八條通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件: 

  (一)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格; 

  (二)具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護的能力; 

  (三)具有健全的管理機構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度; 

  (四)具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備; 

  (五)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能; 

  (六)具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。 

  第九條向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件: 

  (一)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè); 

  (二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格; 

  (三)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度; 

  (四)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備; 

  (五)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能; 

  (六)對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施; 

  (七)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng); 

  (八)具有執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度; 

  (九)從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。 

  第十條申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》(附件2),向所在地盛自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下材料: 

  (一)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件; 

  (二)業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案; 

  (三)保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施; 

  (四)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; 

  (五)保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施; 

  (六)規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷; 

  (七)儀器設(shè)備匯總表; 

  (八)擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料; 

  (九)企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表。

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