1、申請IS09001質量管理體系認證的基本條件:
(1)具有獨立的法人地位;
(2)產品生產/服務符合國家法規的規定;
(3)申請方正在/擬建立文件化的質量管理體系。
2、信息交流
通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實施認證的初步意向和可行性。
3、認證申請
有意向的中請組織填寫《質顯管理體系認證中請表》及其附件《認證信息調直表》,認證公司進行評審通過后,將與中請組織進,步聯系,必要時進行現場訪問,了解受審核方的基本情況和質是管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
4、簽訂合同
在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質量管理體系認證服務合同》,認證公司將指定審核組長自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
5、企業認證前的準備工作
在安排審核前,申請方應確保:
(1)建立了文件化的質量管理體系;
(2)質量管理體系運行三個月以上;
(3)至少進行過一次內部質量管理體系審核與管理評審,且內審已覆蓋所有的場所和標準條款;
(4)提供質量手冊及程序文件。
6、第一階段審核(預評審)、受審核方將正式發布的質量管理體系手冊、程序文件送交認證公司,由申核組長根據認證要求在組織現場進行文件審查,并將審直結果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應作侵改直至滿足相應要求為止。
預審核的目的在于:
(1)確定受審核方的質量管理體系是否就位,能夠迎接第二階段現場認證審核;
使受審核方了解審核程序與方法對同一受審核方的預審核次數不超過一次預審核的現場審核人日數不超過正式審核現場人日數的950%不因預審核而減少正式審核的人日數。
7、第二階段審核(現場審核)
審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求要蓋申請認證全部范圍并符合1SQ901質量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求文施劍工。
現場審核將給出書面的審核報告,宣布現場審核結果,告知是否予以推薦注冊。
(1)審核組長至少在審核開始的一周前將審核計劃包括審核員名單、審核日期和日程安排書面通知受審核方,經受審核方確認后,按計劃實施現場審核。
(2)審核范圍涉及質量管理體系運行有關的部門、崗位、人員、活動及相關的文件與記錄。
3)審核采用描樣的方法,審核申通過交談、調閱文件與記錄以及直者現場的方式,尋找受審核方質量管理休系符合認證航準及相關職能文件的證飄。對于未能提供符合杭準及質量管理休系文件證據的部門/崗位/人員/活動,審核組將開具不合格報告。