5.4.4　操作性PRP(s)應與組織的經營規模和類型，以及生產和（或）處理的產品性質相適應；無論是整體應用，還是用于特定產品或生產線，操作性PRP(s)應在整個生產體系中實施。

5.5　前提方案的控制

前提文案是公司受控文件，其編制和修改、分發、使用、標識等由《文件控制程序》的規定進行控制。

屬于前提方案的文件，應另行編列《受控文件清單》

5.6　可行時，操作性前提方案應與標準操作程序（SOP）結合起來。

6、相關文件

文件控制程序

食品安全驗證控制程序

各種前提方案

7、相關記錄

XXX/SP/02-01V1.0    基礎設施和維護方案驗證記錄

XXX/SP/02-02V1.0    操作性前提方案驗證記錄

XXX/MM/Q -03V1.0    會議簽到表

XXX/QP/01-02V1.0 　受控文件清單

1、目的

   規定前提方案的編制步驟和實施方法，確保前提方案與組織有關食品安全的需求相適應，并能滿足如下目的。

a)  控制食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性；

b)  控制產品的生物、化學和物理污染，包括產品之間的交叉污染；

c)  控制產品和產品加工環境的食品安全危害水平。

2、范圍

    適用于公司所有前提方案的策劃和實施管理。

3、職責

3.1 質量、食品安全小組負責前提方案的策劃，包括編制組織、審核，以及實施的監視。

3.2 管理者代表負責前提方案的批準。

3.3 各部門參與和配合前提方案的策劃，編制、執行和落實本部門負責的前提方案。

4、定義

前提方案：針對運行的性質和規模，而規定的程序或指導書；用以改善和保持運行條件，從而更有效地控制食品安全危害，和（或）為控制食品安全危害引入產品和產品加工環境、及控制危害在產品和產品加工環境中污染或擴散的可能性。

操作性前提方案：為控制食品安全危害 引入的可能性和(或)食品安全危害在產品或加工環境中污染或擴散的可能性，通過危害分析確定的、必需的前提方案PRP(s)。

控制措施：能夠用于防止或消除食品安全危害或將其降低到可接受水平的活動。

基礎設施和維護方案：不屬于操作性前提方案的前提方案。