一、資質(zhì)不全
出口口罩,要包含這些資質(zhì) :
1、普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資,有進(jìn)出口權(quán)的生產(chǎn)企業(yè)或外貿(mào)公司均可以直接出口。
2、醫(yī)用口罩等涉證的疫情物資,生產(chǎn)企業(yè)如有進(jìn)出口權(quán)的,可以直接出口;外貿(mào)公司需要在經(jīng)營范圍內(nèi)加上醫(yī)療器械銷售,并進(jìn)行二類醫(yī)療器械備案,出口時(shí)還需要附上生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)證書和檢測報(bào)告等。
多數(shù)國家和地區(qū)對進(jìn)口的口罩等醫(yī)療器械有認(rèn)證或注冊要求,如韓國KF認(rèn)證、日本PDMA認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證等,國內(nèi)生產(chǎn)廠家需按國外客戶所在國家的相關(guān)要求提前進(jìn)行認(rèn)證。
如果你出口歐盟,沒有CE證書,那肯定按照假貨,劣質(zhì)品被海關(guān)扣押。
二、證書作假
對于口罩出口,切勿PS CE證書
三、證書是真,但不被歐盟認(rèn)可
證書是真的從某某認(rèn)證公司頒發(fā)的,只是此認(rèn)證公司出具的證書根本不被歐盟認(rèn)可,那么也是不可能被海關(guān)放行的。
就像這位貿(mào)友說的,很多的CE認(rèn)證是小公司頒發(fā)的,根本不能算是我們口中所說的正規(guī)的“CE認(rèn)證”,所以是無效的。
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
根據(jù)歐盟法規(guī),所有出口歐盟的產(chǎn)品都需要獲得CE認(rèn)證,加貼CE標(biāo)識才能進(jìn)入歐洲市場。
四、什么樣的CE證書才是正規(guī)的?
CE認(rèn)證的審核和發(fā)證,歐盟公布了一系列由歐盟統(tǒng)一監(jiān)管和認(rèn)證資質(zhì)授權(quán)的機(jī)構(gòu),并授予每家機(jī)構(gòu)一個(gè)唯一的四位數(shù)編碼即公告號,CE證書的申請和頒發(fā)就由對應(yīng)法規(guī)和指令授權(quán)的公告號機(jī)構(gòu)頒發(fā)。
也就是說,想要辦正規(guī)的CE證書,必須要找正規(guī)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),目前就有兩千多家。
在歐盟官方網(wǎng)站上,我們可以查詢到這兩千多家歐盟公告號機(jī)構(gòu)詳細(xì)信息,每家機(jī)構(gòu)對應(yīng)的指令和法規(guī)授權(quán)以及發(fā)證機(jī)構(gòu)信息都可在該網(wǎng)站查詢到。
以上就是安可捷檢測認(rèn)證CE認(rèn)證區(qū)別介紹,僅供參考
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