監視和測量裝置的控制
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二、關于監視裝置和測量裝置
組織應通過產品實現的策劃,識別和確定測量過程和監視過程,并根據策劃結果,配備所需的測量裝置和監視裝置。
1.測量裝置
GB/T 19000—2000標準的3.10.2條款將測量過程定義為“確定量值的一組操作”,而測量裝置正是為了實現這種測量過程所使用的相關設備。上述標準的31O4條款將測量設備定義為“為實現測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備或它們的組合。”由此可以看出:
(1)測量裝置應是為確定量值所進行操作中所使用的相關裝置和設備。其中,可以包括計量器具、測量儀器、軟件、測量的基準器或標準器、標準物質及相關的輔助設備等。
(2)測量裝置的測量結果,應是可以量化評定的。
(3)確定量值的過程,可以包括評定產品的符合性和過程的符合性。確定產品的符合性通常指產品的進貨檢驗和試驗,過程和最終產品的檢驗和試驗。評定過程的符合性一般指評定過程參數等是否符合規定要求。例如,對過程參數在工藝文件中有要求的輪胎生產設備——硫化機上使用的壓力表、溫度表和計時器,電焊機上使用的電流表等。因此,評定產品的符合性和評定過程的符合性所使用的計量器具及相關裝置,應屬測量裝置。
對與產品相關的測量裝置的控制,應按7二條款的全部內容實施,特別應注意滿足a)一e)條款的要求,包括量值的溯源、校準或檢定、標識和記錄等要求。
2.監視裝置
對監視過程和監視裝置,GI/T 1900O—2OOO標準沒有給出定義。Nigel博士在來華講學期間,曾引用《牛津詞典》中對“監視”作出的定義,即“觀察、監督、隨時評審;按時間間隔進行測量或檢測,特別是為法規或控制的目的。
國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會(ISO/TC 176)的術語指南文件(ISO/TC 176/SC 2/N 526R)強調,“監視”是“觀察、監督、始終審視,定期的測量或測試。”
由ISO/TC 176和國際認可論壇(IAF)的質量管理專家\審核員和質量工作者組成的ISO 90OI:2O00標準審核實踐工作組(ISO gOOIAPG),在針對ISO 9O01;2000標準審核中的疑難點而提出的指南性意見中,將“監視”解釋為:“觀察、監督,通過(使用監視裝置)檢查保持過程正常,可包括在間斷點進行測量或測試,尤其是出于調整或控制的目的。