基于適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人員是否能夠勝任的？


 6.2.2 能力、意識和培訓


 公司是否確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力？


是否提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求？


是否評價所采取措施的有效性？


是否確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢 獻？


是否保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄？


 6.3 基礎設施


公司是否確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。


適用時，基礎設施包括： a) 建筑物、工作場所和相關的設施； b)過程設備（硬件和軟件）； c) 支持性服務（如運輸或通訊）。


6.4 工作環境   


公司是否確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境？


7        產品實現


7.1  產品實現的策劃


公司是否策劃和開發產品實現所需的過程？


產品實現的策劃是否與質量管理體系其他過程的要求相一致？


 在對產品實現進行策劃時，公司是否確定以下方面的適當內容？


a)      產品的質量目標和要求；


b)      針對產品確定過程、文件和資源的需求；


c)      產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；


d)      為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。


策劃的輸出形式是否適合于公司的運作方式？  


 7.2 與顧客有關的過程


7.2.1 與產品有關的要求的確定 公司是否確定：


a)       顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；


b)       顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；


c)       與產品有關的法律法規要求；


d)       公司確定的任何附加要求。


7.2.2 公司是否評審與產品有關的要求?


評審是否在公司向顧客作出提供產品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），評審是否確保： a) 產品要求得到規定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c)公司有能力滿足規定的要求?


 評審結果及評審所引起的措施的記錄是否保持?


 若顧客提供的要求沒有形成文件，公司在接受顧客要求前是否對顧客要求進行確認?


 若產品要求發生變更，公司是否確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求?


  7.2.3 顧客溝通


公司是否對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排?


 a) 產品信息；


b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；


c)      顧客反饋，包括顧客抱怨。


7.3 設計和開發


7.4 采購


7.4.1 采購過程


公司是否確保采購的產品符合規定的采購要求?