內(nèi)容提要　本文從使文件能具有動態(tài)的高增值要求出發(fā)，提出在質(zhì)量體系文件編制時應(yīng)遵循的原理和原則及注意事項(xiàng)，保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
     關(guān)鍵詞　質(zhì)量體系文件　原則　編制
    1　概念
     在實(shí)施質(zhì)量管理中，質(zhì)量體系文件是對質(zhì)量體系的開發(fā)和設(shè)計(jì)的體現(xiàn)，它是企業(yè)質(zhì)量活動的法規(guī)，是各級管理人員和全體員工都應(yīng)遵守的工作規(guī)范。質(zhì)量體系認(rèn)證的基本要求。
    2.2　確定性
    在描述任何質(zhì)量活動過程時，必須使其具有確定性。即何時、何地，由誰，依據(jù)什么文件，怎么做及應(yīng)保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定，排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性，才能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
    2.3　相容性
    各種與質(zhì)量體系有關(guān)的文件之間，應(yīng)保持良好的相容性，即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾，而且要各自為實(shí)現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)好相應(yīng)的任務(wù)。從質(zhì)量策劃開始就應(yīng)當(dāng)考慮保持文件的相容性。
    2.4　可操作性
    質(zhì)量體系文件都必須符合企業(yè)的客觀實(shí)際，具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實(shí)施的重要前提。因此，應(yīng)該做到編寫人員深入實(shí)際進(jìn)行調(diào)查研究，使用人員及時反饋使用中存在的問題，力求盡快改進(jìn)和完善，確保文件可以操作且行之有效。
    2.5　系統(tǒng)性
    質(zhì)量體系本應(yīng)是一個由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機(jī)的整體。而在體系文件編寫的過程中，由于要素及部門人員的分工不同，側(cè)重點(diǎn)不同及其局限性，保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此，應(yīng)該站在系統(tǒng)高度，著重搞清每個程序在體系中的作用，其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口，并施以有效的反饋控制。此外，文件之間的支撐關(guān)系必須清晰：質(zhì)量體系程序要支撐質(zhì)量手冊，即對質(zhì)量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應(yīng)如此支撐質(zhì)量體系程序。
    2.6　簡化
    簡化可獲得如下效果：
    (1)節(jié)省；
    (2)減少差錯；
    (3)降低人員素質(zhì)和培訓(xùn)要求。
    在市場經(jīng)濟(jì)條件下，人員的流動性增加，簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(tǒng)(過程)是更為可靠的系統(tǒng)(過程)。
    2.7　優(yōu)化
    每個程序和過程都應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本，尋找最佳的折中，從而實(shí)現(xiàn)在特定條件下的優(yōu)化目標(biāo)。
    研究優(yōu)化，首先要明確目標(biāo)，然后要搞清約束條件(包括各種可能的負(fù)面效應(yīng))，并找出其間的規(guī)律才能尋求最佳方案。
    這種優(yōu)化的思路和方法應(yīng)貫穿于文件編寫全過程。在文件實(shí)施中要繼續(xù)進(jìn)行動態(tài)優(yōu)化，才能獲得最佳增值效果。
    2.8　預(yù)防
    預(yù)防是質(zhì)量保證的精髓。在體系文件編寫中，要預(yù)先對可能的各影響因素作出有效控制的安排。對質(zhì)量策劃活動，更應(yīng)給予特別的關(guān)注。還應(yīng)注意如何發(fā)現(xiàn)潛在的不合格因素并施以預(yù)防措施。