產品設計和開發是產品實現的關鍵環B，它關系到企業的生存與發展，也是企業發8的基本要素和條件。高水平、高質量、高標①的設計和開發，既能充分滿足產品的固有《性和規范，又能為產品后續過程的實現（采③、生產、技術管理、檢測、檢測試驗設備的確8等）提供可靠的依據。好的產品設計，不僅8確保產品質量，滿足用戶的期望和要求．還可以為產品的市場開發打下很好的基礎。所以，對產品質量的控制應從設計階段開始，這是保證產品質量的一個重要手段。
    一、存在問題
    按照ISO9OO1：2000標準的要求，組織的新產品設計和開發過程分為7個階段，即策劃、輸入、輸出、評審、驗證、更改。這7個階段常見的問題有以下幾點。
    1、有些組織在進行產品設計和開發策劃時，對7個階段的界定不明確，常常忽略了不同專業間的接口與管理。各階段應做的工作也不具體，在評審、驗證、確認等階段中均未制定詳細的計劃。另外，對于不同的項目，經常采用同一種科研設計模式，加長了研發周期，貽誤了市場商機。
    2、有些組織在確定與產品要求有關的設計輸人時，其文件的完整性、規范性、準確性不到位，部分內容不具體、不明確，致使設計輸出文件的質量存在缺陷。
    3、在設計評審階段，有些組織對輸出文件評審采用的方法單一或不當，影響了評審的有效性。
    4、在設計驗證階段，有些組織的驗證方式與方法不當，沒有做到在驗證中識別問題并提出相應的糾正措施。有的組織甚至將新產品試制與"批投"混淆，未能在產品設計、工藝、工裝、圖紙、產品標準等技術文件的系統性、全面性、符合性方面進行驗證。
    5、在產品設計確認階段，有些組織對新產品確認的目的不清晰、確認的要求不具體，造成確認后的技術文件不能指導生產井解決生產中遇到的技術問題。
    6、有些組織對設計變更的評審、驗證、確認流于形式，未充分考慮設計更改對產品組件。部件、已交付產品、用戶及庫存產品的影響。
    二、應對措施
    1、設計策劃階段應采取的措施
    ①立項前應進行廣泛的市場調研和論證，在此基礎上進行產品定位，并確保了解用戶的期望與要求；掌握國家、行業的相關標準，滿足這些要求。
    ②確定產品開發的突破口，明確關鍵技術和難點。
    ③制定詳細可行的產品開發計劃，充分考慮項目的復雜性、難度、企業的能力、資源等因素，明確項目參與人員及各階段的具體任務和完成時間。
    ④在計劃中明確評審、驗證、確認的方法、內容、時間和責任人。對人員的資格要求應在相應文件或計劃中明確，實現計劃的指導性與操作性。