三、于糾正和預(yù)防措施的評審
    糾正和預(yù)防措施涉及質(zhì)量管理體系的許多方面，重大糾正和預(yù)防措施還涉及產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的更改。7.3.7條款明確要求，"適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)"。因此，8.5.2f）"評審所采取的糾正措施"和8.5.3e"評審所采取的預(yù)防措施"中的"評審"是適宜的要求，并非"是不適宜的要求"。
    四、關(guān)于人力資源
    "6.2人力資源"要求"從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員應(yīng)是能夠勝任的"。影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員范圍較廣，既包括設(shè)計、工藝、采購、管理等人員，也包括設(shè)備操作、特殊崗位等人員。保證這些人員的能力能夠勝任其工作的方式方法，完全可以由組織自己決定。《不適宜》一文提到的資格考核只是方法之一，此外還有外聘和培訓(xùn)等。因此，不能認(rèn)為6.2條款"缺少對特殊工作人員進(jìn)行資格考核的要求"。標(biāo)準(zhǔn)只是要求組織做什么，并不提供具體的方法，不能因為這一點就認(rèn)為該條款不適宜。
    五、關(guān)于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
    《不適宜》一文認(rèn)為，7.5.2條款"概念不清"，"也沒有對關(guān)鍵過程作出明確要求"。筆者認(rèn)為這種認(rèn)識不妥。
    該條款對特殊過程確認(rèn)提出了要求，但對關(guān)鍵過程的確認(rèn)沒有明確要求，而由組織結(jié)合自身實際確定。即使是特殊過程，由于其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度不同，對關(guān)鍵過程的控制，"7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制"作出了明確的要求，7.5.2條款可以不涉及。這一點十分明確。