對ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)部分條款的理解
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五、關(guān)于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
《不適宜》一文認(rèn)為,7.5.2條款"概念不清","也沒有對關(guān)鍵過程作出明確要求"。筆者認(rèn)為這種認(rèn)識不妥。
該條款對特殊過程確認(rèn)提出了要求,但對關(guān)鍵過程的確認(rèn)沒有明確要求,而由組織結(jié)合自身實際確定。即使是特殊過程,由于其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度不同,對關(guān)鍵過程的控制,"7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制"作出了明確的要求,7.5.2條款可以不涉及。這一點十分明確。 與《ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的九處不適宜及彌補方法》一文作者商榷
《中國質(zhì)量認(rèn)證》2003年第2期刊發(fā)了《ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的九處不適宜及彌補方法》(以下簡稱《不適宜》)一文。筆者認(rèn)為,文中的某些觀點值得商榷。
一、關(guān)于程序文件
對4.2.1c)條款所要求的形成文件的程序,《不適宜》一文認(rèn)為:"對程序文件的明確要求太少。受其影響,貫標(biāo)組織編制的程序文件可能補充分。"該文認(rèn)為"對質(zhì)量管理體系所需的每一個過程都應(yīng)編制、實施并保持相應(yīng)的程序文件"。"一般情況下,貫標(biāo)組織應(yīng)編制、實施并保持20多份程序文件"。筆者認(rèn)為,這樣簡單、孤立地理解和解釋標(biāo)準(zhǔn)條款的要求不妥。
標(biāo)準(zhǔn)對程序文件的要求包括兩部分:一是內(nèi)部審核等6個必須形成的程序文件,是強制性的;二是為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,由組織結(jié)合實際情況自主決定。這兩部分要求既相互聯(lián)系、又有區(qū)別,是統(tǒng)一的整體,不可任意分割。這體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)對程序文件強制性要求的弱化,使貫標(biāo)組織具有更大的自主性。這樣,既保證了程序文件的充分性,還避免了程序文件模式化、形式化和過于繁瑣的傾向。
二、關(guān)于不合格的控制
《不適宜》一文認(rèn)為,8.3條款"沒有提出對重要不合格品進行評審的要求,就列出了處置不合格品的途徑。"這種觀點,忽略了8.5.2條款已經(jīng)明確要求"評審不合格(包括顧客抱怨)"的事實。筆者認(rèn)為,在理解"8.3不合格品的控制"要求時,應(yīng)注重該條款與8.5.2條款之間的聯(lián)系,將兩者作為統(tǒng)一的整體來理解,因為控制不合格與采取糾正和糾正措施緊密相關(guān)。