10、質(zhì)量管理的發(fā)展階段有哪些？答：質(zhì)量管理的發(fā)展大致已經(jīng)經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段、全面質(zhì)量管理階段三個階段，目前正在向第四階段發(fā)展即21世紀(jì)的質(zhì)量管理。

12、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中在哪些條款中明確提出了要建立文件化的程序？   答：標(biāo)準(zhǔn)要求對6項(xiàng)活動，即文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施，要建立文件化的程序。

13、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中在哪些條款中明確提出了要進(jìn)行記錄？答：標(biāo)準(zhǔn)要求對22項(xiàng)活動保持記錄,即4.2.1總則,4.2.3文件控制,4.2.4記錄控制,5.6.1管理評審總則,6.2.2能力.意識和培訓(xùn),7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃, 7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審,7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入,7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審,7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證,7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn), 7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制,7.4.1采購過程,7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn),7.5.3標(biāo)識和可追溯性,7.5.4顧客財產(chǎn),7.6監(jiān)視和測量裝置的控制,8.2.2內(nèi)部審核,8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,8.3不合格品控制,8.5.2糾正措施,8.5.3預(yù)防措施。

14、文件可以采用什么樣的形式或類型？答：文件可以采用任何形式或類型的媒體，例如：紙張、磁盤、電子或光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片、照片、原版樣品等。

16、內(nèi)部溝通的目的、內(nèi)容和方法有哪些？答：內(nèi)部溝通的目的是促進(jìn)人員的充分參與，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)；內(nèi)容主要有質(zhì)量方針目標(biāo)、要求、過程結(jié)果、建議和意見；方法主要有會議、可視媒體、工作聯(lián)絡(luò)、專題溝通。

17、管理評審的目的是什么？   答：管理評審的目的主要是：1） 評價QMS的適宜性；2） 評價QMS的充分性；3） 評價QMS的有效性；4） 推動持續(xù)改進(jìn)。

18、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中提到的資源類型主要有哪些？人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息、供方和合作者、自然資源、財務(wù)資源。

19、ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中7.2.1條款與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定中的’產(chǎn)品要求’具體包括哪些方面?   答: 具體來講,產(chǎn)品要求主要包括四個方面:一是指顧客規(guī)定的要求(如合同.技術(shù)協(xié)議等);二是指顧客未明示的與用途有關(guān)的必需的要求(如使用壽命.使用安全. 保密等);三是指與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(如衛(wèi)生或安全.入網(wǎng)許可證等);四是指其它附加的要求(如售后服務(wù)等)

22、記錄的種類和形式有哪些？