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ISO9000:2005標準修訂內容的新變化

最近更新:2014/7/21 | 人氣: 89921


—— 3.6有關符合性的術語

原有13個術語,其中3.6.2不符合、3.6.3缺陷、3.6.4預防措施、3.6.5糾正措施、3.6.6糾正、3.6.7返工、3.6.8降級、3.6.9返修、3.6.10報廢、3.6.11讓步、3.6.12偏離許可、3.6.13放行十二個術語均沒有發生變化。

“3.6.1符合”中原“注1”的內容取消。

—— 3.7有關文件的術語

原有6個術語(3.7.1信息、3.7.2文件、3.7.3規范、3.7.4質量手冊、3.7.5質量計劃、3.7.6記錄)均沒有發生變化。

—— 3.8有關檢查的術語

原有7個術語(3.8.1客觀證據、3.8.2檢查、3.8.3試驗、3.8.4驗證、3.8.5確認、3.8.6鑒定過程、3.8.7評審)均沒有發生變化。

—— 3.9有關審核的術語

原有12 個術語,現為14個術語,新增2個術語。其中3.9.4審核證據、3.9.5審核發現、3.9.6審核結論、3.9.8受審核方四個術語沒有發生變化。 3.9.1審核、3.9.2審核方案、3.9.3審核準則、3.9.7審核委托方、3.9.9審核員、3.9.10審核組、3.9.11技術專家內容有修訂,新增術語為“3.9.12審核計劃(audit plan)”、“3.9.13審核范圍(audit scope)”,原“3.9.12才能”在標準中的順序號修訂為3.9.14。

“3.9注:3.9中的術語和定義已在預計發布的ISO19011中編制,在該標準中這些術語可能隨之有變化”內容取消。

“3.9.1 審核”中原來“注”的內容分解為4個注解,層次更加清晰。注1描述了原內部審核的概念,同時新增加一句話:在很多情況下,尤其在小型組織,獨立性是由審核活動相關職責規定的自由性所決定的。注2描述了原外部審核包括第二方審核、第三方審核的相關內容。注3描述了結合審核的概念,原有“如果質量和環境管理體系一起審核”內容調整為“兩個或更多的管理體系一起審核”,描述更加合理,不特指某體系。注4描述了聯合審核的概念,內容沒有變化。

“3.9.2審核方案”增加“注:審核方案包括策劃、組織和實施審核所必要的所有活動。”此注釋與ISO19011:2002中“3.11審核方案”定義協調一致。

“3.9.3審核準則”增加“注:審核準則是用作與審核證據(3.9.4)進行比較的證據。”此注釋與ISO19011:2002中“3.2審核準則”定義協調一致。

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