質(zhì)量審核過程對(duì)不合格的判定方法
最近更新：2014/7/2 | 人氣： 10007
- 不合格的判定方法
A嚴(yán)重不合格——缺少所要求的質(zhì)量體系要素或多個(gè)輕微不符合事項(xiàng)發(fā)生在一個(gè)要素上；——不合格品可能裝運(yùn)，導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定性能降低或破壞的情況；——由經(jīng)驗(yàn)和判斷可能導(dǎo)致體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程能力。B、輕微不符合事項(xiàng)主要指以下情況：——在執(zhí)行或控制中的一個(gè)孤立的或小的缺失；——文件化體系有部分缺失；——根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷不會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)如下問題的不符合情況；——導(dǎo)致體系失誤；——降低過程控制物力；——導(dǎo)致不合格產(chǎn)品發(fā)運(yùn)。 有些時(shí)候也可以給出另外一種類似的報(bào)告，稱為"觀察事項(xiàng)"。主要指以下情況：——證據(jù)稍不足，但估計(jì)存在的問題，需要提醒注意事項(xiàng)；——已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不符合事項(xiàng)，如發(fā)展下去就有可能成為不符合事項(xiàng)；——其他需要提醒被審核方注意的事項(xiàng)。 "觀察事項(xiàng)"報(bào)告不屬于不符合報(bào)告，通常也不列入最后的審核報(bào)告中。"觀察事項(xiàng)"的設(shè)置使用得當(dāng)，也會(huì)促進(jìn)被審核方對(duì)可能出現(xiàn)的問題進(jìn)行改進(jìn)。3、不符合事項(xiàng)報(bào)告不符合陳述是對(duì)被審核部門質(zhì)量體系的批評(píng)，并將用于審核結(jié)論中，因此它的正確陳述是至關(guān)重要的。在書面不符合事項(xiàng)報(bào)告提交給被審核部門之前，審核員應(yīng)與被審核部門討論將要開具的不符合項(xiàng)以確保其同意所發(fā)現(xiàn)的問題的性質(zhì)和相應(yīng)客觀證據(jù)。在開具不符合事項(xiàng)報(bào)告時(shí)應(yīng)注意以下問題：——為確保被審核部門和審核員跟蹤檢驗(yàn)起見，對(duì)不符合事實(shí)應(yīng)具體明確描述；——列出所規(guī)定的要求；——列出不符合發(fā)生的地點(diǎn)，文件和產(chǎn)品。在不符合事項(xiàng)報(bào)告交給審核部門讓其確認(rèn)之前，應(yīng)仔細(xì)檢查其陳述是否正確，完整，明確和清楚。不符合的確定，應(yīng)嚴(yán)格遵守依據(jù)客觀證據(jù)的原則。凡是證據(jù)不足的，不能判定為不符合。對(duì)那些被審核方有意見分歧的不符合項(xiàng)目，可以通過討論或重新審核來確定。不符合事項(xiàng)的描述應(yīng)該嚴(yán)格依據(jù)客觀證據(jù)，所引用的證據(jù)可以追溯，例如，觀察到的事實(shí)，地點(diǎn)，當(dāng)事人，涉及到的文件號(hào)，產(chǎn)品批號(hào)，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等。不符合項(xiàng)事項(xiàng)描述的要求是要有根據(jù)，事實(shí)確鑿，簡(jiǎn)單明了。不符合事項(xiàng)的結(jié)論主要是指所描述的事項(xiàng)違反了約定文件（質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量體系文件，合同）的哪條規(guī)定。在審核結(jié)束前，所有的不符合事項(xiàng)都應(yīng)得到被審核方的確認(rèn)。一份完整的不符合事項(xiàng)報(bào)告應(yīng)該包括以下內(nèi)容：——被審核部門的名稱；——被審核的人員；——審核員；——日期；——不符合事項(xiàng)的描述；——不符合事項(xiàng)的結(jié)論（違反標(biāo)準(zhǔn)或文件的條款或章節(jié)）；
