對特殊過程的幾點看法
                               
在審核和案卷評定過程中經常發現以下關于ISO9001標準“7.5.2生產和服務提供過程的確認”的一些問題：

1、“焊接”、“熱處理”、“金屬表面處理”等都將其作為特殊過程；
2、審核特殊過程的確認往往就是查組織是否對特殊過程設備進行了認可，人員是否經過培訓并取得上崗資格證書，是否有工藝操作規程等；
3、人員、設備、工藝方法沒有變化，不需要進行再確認，而未明確何時進行特殊過程的再確認，如何進行再確認。
就以上問題談一些看法：

一、如何識別特殊過程

1、特殊過程的含義
        GB/T19001—2000 idt ISO9001:2000標準中并沒有提出特殊過程， GB/T19001—2000標準“7.5.2生產和服務提供過程的確認”中這樣描述須確認的過程：“當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視和測量 加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產品使用或已交付之后才顯現的過程”。

      GB/T19000 idt ISO9000:2000 3.4.1注3中這樣定義特殊過程：對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。
由以上定義可以看出，特殊過程并不是完全不能驗證，而是“不易”、“不經濟”、或“不能由后續的監視和測量加以驗證”。

2、 定義中驗證的對象是過程的結果，即產品，而不是過程。也就是說“不能經濟的進行驗證”或“不能由后續的監視和測量加以驗證”是指產品特性是否滿足產品的規 定要求難以驗證，而不是指過程特性是否滿足過程要求難以驗證。舉例來說，我們說“電鍍過程”是特殊過程是因為鍍層的厚度和附著力等是否滿足規定要求難以經 濟的進行驗證，驗證的對象是鍍層的厚度和附著力，而不是電鍍用什么電鍍液、通電多少時間等。

3、從以上論述可以看出，判定某一具體過程是否是特殊過程，就應該嚴格按標準的要求，考慮過程輸出的是什么產品、產品的具體要求、用什么方法進行驗證、這種驗證方法是否經濟、是否能通過后續的監視和測量來實施等。
      例 如：對一般的組織來講，電鍍過程被判定為特殊過程，因為鍍層厚度、附著力等無法進行驗證。但有些組織，有鍍層測厚儀測量鍍層厚度；有鹽霧試驗箱根據鍍層被 腐蝕的時間測算鍍層耐蝕性；采用樣塊連同工件同時處理，對樣塊進行摩擦法或切割法試驗電鍍層與基底的結合強度；及采用其它的電鍍層檢測方法等。對這些組織 來講，電鍍過程的結果可以通過后續的監視和測量活動進行驗證，這個過程就不是特殊過程，沒必要按特殊過程進行控制。