條  文  要  項
修  訂  內(nèi)  容
0.2 過程導向
1.          強調(diào)完成被需求產(chǎn)品能力的所有過程的重要性
1.1  范圍
1.          澄清「產(chǎn)品」也包括中間的產(chǎn)品
2.          解釋有關(guān)法令、法規(guī)及法律
4.1  一般要求
1.          增加備注：對外包作業(yè)做更多解釋外包流程的控管的方式
2.          與條款7.4（采購）的關(guān)系
3.          外包流程必須納入質(zhì)量管理系統(tǒng)。
4.2.1 文件化要求
 
1.          質(zhì)量管理系統(tǒng)文件也包含紀錄
2.          文件化依標準要求可以合并
3.          依照條款要求一份文件可包含多個程序； 一個程序也可以細分為多個文件。
 
4.2.3 文件管制
 
1.          質(zhì)量管理系統(tǒng)所必要管控的外來文件作說明。
4.2.4 紀錄管制
 
1.            文字重新編輯；內(nèi)容未變。                 
◇    （調(diào)整與ISO 14001:2004 一致 ）
5.5.2 管理代表
1.          說明管理代表必須為組織內(nèi)的管理階層的成員。
6.2.1 人力資源
1.          將「會影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員」改為「會影響產(chǎn)品要求之符合性的人員」
6.3  基礎(chǔ)設(shè)施
1.          包含信息系統(tǒng)。
6.4  工作環(huán)境
 
1.          澄清工作環(huán)境條件應包含物理上、環(huán)境上、及其它如噪音、溫度、濕度、光度、或氣候等方面因素的控管。
7.2.1 產(chǎn)品有關(guān)要求之決定
 
1.          對交貨后的活動應包括：
2.          保固
3.          契約約定的責任，例如保養(yǎng)服務
4.          附加服務，例如回收或報廢處理
 
7.3.1 設(shè)計及開發(fā)規(guī)劃
1.          設(shè)計審查、查證與確認應有其明確目的
2.          這些審查的紀錄可依組織及產(chǎn)品的特性適切分開或合并執(zhí)行及記錄。 
 
7.3.3 設(shè)計及開發(fā)輸出
 
1.          澄清有關(guān)于生產(chǎn)和服務提供的訊息時內(nèi)容必須包括產(chǎn)品之防護。
 
7.5.4 客戶財產(chǎn)
1.          解釋智慧財產(chǎn)權(quán)與個人資料都應考量包括在客戶財產(chǎn)中
 
7.6   監(jiān)督及量測裝置之 管制
1.          備注解釋包括計算機軟件的使用
 
8.2.1 客戶滿意
1.          增加備注解釋檢測客戶的感受應包括客戶滿意度調(diào)查、對客戶交貨質(zhì)量狀況的資料、使用者意見調(diào)查、流失業(yè)務的分析、客戶的贊賞、經(jīng)銷商的報告等
 
8.2.3 過程之監(jiān)督及量測
 
1.          增加備注： 組織依過程對產(chǎn)品符合要求及質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性的沖擊，應決定適切的監(jiān)督及量測的方法。