7.3 設計和開發ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：
7.3.1 HSF設計和開發規劃
組織將計劃和控制HSF產品的設計和開發。
在規劃設計時，任何限用物質的使用須在文件中加以鑒別，并有計劃以管制及最終取代/削減。
7.3.2 HSF設計和開發輸入
與HSF產品要求相關的輸入將確定并保持紀錄。
HSF輸入將被適當審查。要求將是完整的、明確的和相互不沖突的。
7.3.3 HSF設計和開發輸出
設計和開發的HSF輸出將以能證實此設計和開發的形式被提供，并將在發行前被批準。
當設計需要使用限用物質時，應發展書面程序以管制、鑒別、監督與量測其過程/產品，包括外包產品。
7.3.4 HSF設計和開發審查
在適當的階段，設計和開發的系統審查將根據HSF計劃來執行。
7.3.5 設計和開發的查證
ISO 9001的要求將適用。
7.3.6 設計和開發的確認
ISO 9001的要求將適用。
7.3.7 HSF設計和開發轉變的控制
HSF設計和開發的改變將被識別并保持紀錄。此改變將被適當地審查、核實和確認，并在執行前被批準。
7.4 HSF產品的采購 ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：
a) 組織將保證獲得的產品符合HSF要求；
b) 組織將根據供應商按組織的HSF要求供應產品的能力來評估和選擇他們；
c) 組織應確保任何HSF組件/材料能免于可能受到限用物質的污染；
d) 限用物質的采購應清楚地標示在采購文件及收料上；
e) 采購產品的查證；
f) 組織將建立和實施檢查或其他保證采購的產品符合指定的HSF采購要求的必要措施；
g) 應全面了解采購部品的取得路徑，并需確實鑒別任何過程有被限用物質污染的可能性。應有書面程序以描述與HSF過程相關的采購活動；
h) 有害物質的檢驗與鑒別應建立書面程序，此包括采購產品。有害物質的檢驗數據中應按類型加以鑒別；
i) 包括需有處理異常/不符合情況的流程；
j) 若流程有相互結合運作，應建立書面程序以區分組件。
7.5 生產及服務的提供ISO 9001的要求將與下面的附加要求一起適用：
7.5.1 組織將在受控條件下規劃HSF產品和服務的規范。受控條件將包括可適用的：
a) 描述產品特性的HSF信息的有效性；
b) 必需的HSF操作指導的有效性；
c) 適當的HSF設備的使用；
d) HSF監控和測量裝置的有效性及使用；
e) HSF監控和測量的執行；
f) HSF發布、交付和郵政傳遞進程控制的執行；