ISO9000:2000版標準的最新要求
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ISO9000:2000版標準的最新要求
1、 2000版ISO9000族標準的文件結(jié)構(gòu)
1) 核心標準4個
·ISO9000:2000 基本原理和術(shù)語
·ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系-要求
·ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進指南
·ISO19011 質(zhì)量和環(huán)境管理審核指南
2) 其它標準1個
·ISO10012《測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求》
3) 技術(shù)報告若干份,現(xiàn)已列入計劃的有:
·ISO/TR10006 項目管理指南
·ISO/TR10007 技術(shù)狀態(tài)管理指南
·ISO/TR10013 質(zhì)量管理體系文件指南
·ISO/TR10014 質(zhì)量經(jīng)濟性指南
·ISO/TR10015 教育和培訓(xùn)指南
·ISO/TR10017 統(tǒng)計技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用指南
4) 小冊子若干份,現(xiàn)已列入計劃的有:
·質(zhì)量管理原理 ·選擇和使用指南
·ISO9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南
另外,為防止將ISO9000族標準發(fā)展為"質(zhì)量管理的百科全書",ISO/TC176將與其他委員會或相關(guān)行業(yè)合作,以擴大ISO9000族標準的使用范圍。例如:ISO/TC176與國際汽車行業(yè)合作,制訂了汽車行業(yè)的國際標準:ISO/DTR16949《質(zhì)量體系-汽車業(yè)供應(yīng)方》(草案),以取代美國、德國、法國和意大利的汽車行業(yè)標準QS9000、VDA-6.1、EAQF和AVSQ。ISO/TC176和醫(yī)學(xué)行業(yè)合作制定的ISO/FDIS13485《質(zhì)量體系-ISO9001在醫(yī)療器械中的應(yīng)用》等國際標準也即將發(fā)布。 2、 核心標準簡介
1) ISO9000:2000
本標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系的術(shù)語和基本原理,取代1994版ISO8402和ISO9000-1兩個標準。
本標準提出的8項質(zhì)量管理原則,是在總結(jié)了質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,明確了一個組織在實施質(zhì)量管理中必須遵循的原則,也是2000版9000族標準制定的指導(dǎo)思想和理論基礎(chǔ)。
本標準第二部分提出10個部分87個術(shù)語。在語言上強調(diào)采用非技術(shù)性語言,使所有潛在用戶易于理解。為便于使用,在標準附錄中,推薦了以"概念圖"方式來描述相關(guān)術(shù)語的關(guān)系。
ISO/DIS 9000:2000的第三個重點內(nèi)容是,提出了質(zhì)量管理體系的基本原理。作為對本標準引言中質(zhì)量管理8項原則的呼應(yīng)。
2) ISO9001:2000
本標準取代了1994版三個質(zhì)量保證標準(ISO9001:1994、ISO9002:1994和ISO9003:1994)。新版的質(zhì)量管理體系要求,采用了"過程方式模型",以取代1994版ISO9001標準中的20個要素。