文件類型
作用
質量手冊
規范原則性的質量管理活動。質量管理體系過程整體描述和程序引用.是體系綱領性文件.
程序文件
體系必需過程的具體描述.
作業指導書
規范作業性的質量管理活動，具體指出質量相關活動的作業指導與要求，將程序文件中未明述的部份詳加說明
記錄
執行質量管理活動所填寫的記錄。
ISO9001 的效益
1、推行國際標準化管理，完成管理上的國際接軌
2、提高市場競爭力，以高品質的產品或服務來迎接國際市場的挑戰
3、提升組織形象，持續地滿足顧客要求，提高顧客忠誠度
4、提高企業的管理水平和工作效率，降低內部消耗，激勵員工士氣
5、規范各部門職責，變定性的人制為定量的法制，提高效率
6、采取目標式管理，明確各部門的質量目標，規范工作流程
7、通過全員參與的過程，幫助企業的中高層人員理順管理思路
8、改善觀念，樹立“以顧客為中心”的意識，提高個人工作質量
9、通過貫徹“基于事實的決策”思想，提高企業的新產品開發成功率，降低經營風險.