【課程大綱】肇慶ISO13485醫療器械體系內審員認證培訓哪家好？華略咨詢常年舉辦ISO13485內審員認證培訓，為了讓廣大醫療器械行業的從業人員理解和掌握標準的要求，華略顧問舉辦ISO13485醫療器械行業質量管理體系內審員培訓班，通過本課程的培訓，學員可掌握ISO13485:2016標準的內容，掌握醫療器械行業的相關要求及質量管理體系內部審核的技巧和方法。參加培訓并考試合格者，頒發ISO13485培訓合格證書。
【ISO13485培訓目標】
通過本課程學習使學員能夠：
1.了解醫療器械質量管理體系標準的來源；
2.掌握醫療器械行業的相關術語；
3.掌握ISO13485：2016醫療器械管理體系標準；
4.了解與醫療器械相關的法律、法規要求；
5.掌握醫療器械質量管理體系的審核要求；
6.掌握醫療器械質量管理體系內審的實施方法。
【ISO13485培訓內容】
1.醫療器械質量管理體系概論；
2.醫療器械行業的相關術語和醫療器械質量管理體系的相關術語；
3.醫療器械行業相關的法律法規；
4.ISO13485：2016標準的理解；
5.醫療器械管理體系審核。
【講師介紹】多年的生產型企業實戰經驗，從員工到總經理的成長過程，以實戰、實效、實用為原則，集眾多企業經營之長，以身邊最樸實和真實的案例來為企業量身輔導；多年的企業管理咨詢輔導和培訓實戰經驗，馮老師精心鉆研，全心總結，日久積累豐富的管理經驗，將管理精髓得以升華和發揚光大，為廣大企業的管理水平的穩固和持續改善作出了重要貢獻。
【培訓對象】管理者代表、經理、主管、品質工程師、開發工程師、體系推進專員
更新時間：2026/5/14 15:42:05
