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【課程大綱】

天津2020版《中國藥典》醫(yī)療器械無菌微生物檢驗(yàn)員培訓(xùn)公告
醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)員報考攻略
一、無菌檢驗(yàn)員：職業(yè)發(fā)展前景展望！
什么是無菌檢驗(yàn)員？
無菌檢驗(yàn)員是指經(jīng)過無菌檢驗(yàn)專門培訓(xùn)，具有無菌檢驗(yàn)專門知識和技能的人員，主要從事無菌檢驗(yàn)工作，對醫(yī)療、制藥、食品、電子等行業(yè)都有重要的作用。Ⅱ 、Ⅲ類醫(yī)療器械企業(yè)無菌檢 (化) 驗(yàn)人員，醫(yī)用口罩檢驗(yàn)人員；體 外診斷試劑企業(yè)微生物檢驗(yàn)員，潔凈環(huán)境檢測人員等。根據(jù)《醫(yī)療器 械生產(chǎn)企業(yè)許可證現(xiàn)場審查標(biāo)準(zhǔn)》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計 劃》，每個企業(yè)應(yīng)有 2 名以上專職檢驗(yàn)人員。
分離力 在規(guī)定的條件下裝配，然后在背離圓錐接頭裝配方向，施加25 N的軸向力，二者不得分離。
二、報考無菌檢驗(yàn)員需要什么條件？
1.年齡在18周歲及以上；
2.中職及以上學(xué)歷；
3.身體健康；
三、醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)內(nèi)容:
1、宣貫醫(yī)療器械新法規(guī)、行政規(guī)章；
2、無菌檢驗(yàn)理論基礎(chǔ)：
微生物基礎(chǔ)知識 、無菌檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法、培養(yǎng)基的配制及高壓滅菌、菌種的
復(fù)蘇傳代和保存;
3、微生物限度檢驗(yàn)實(shí)操培訓(xùn)：
培養(yǎng)基配制、滅菌鍋的適用、培養(yǎng)基接種、培養(yǎng)箱使用、菌種保藏、革蘭
氏染色、顯微鏡使用、超凈工作臺及生物安全柜使用
。
微生物檢驗(yàn)員上崗證 無菌檢驗(yàn)員要求 微生物檢驗(yàn)員工作描述 質(zhì)檢員 微生
物檢驗(yàn)員面試內(nèi)容 微生物檢驗(yàn)員需要具備的能力 微生物化驗(yàn)員工作內(nèi)容
檢驗(yàn)員資格證怎么考 無菌檢驗(yàn)員培訓(xùn) 做微生物檢驗(yàn)員好嗎?
培訓(xùn)費(fèi)用
初級1 5 8 0元，中級1 7 8 0元，高級19 8 0元，中國計量測試學(xué)會授權(quán)機(jī)構(gòu)質(zhì)頒發(fā)，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。報名老師：梁老師1  5  9   2 1  0 9  7 6 5 8

（V信同號）

【講師介紹】

天津2020版《中國藥典》醫(yī)療器械無菌微生物檢驗(yàn)員培訓(xùn)公告
1.   醫(yī)療器械口罩防護(hù)用品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微生物檢驗(yàn)方法；
2.   產(chǎn)品的無菌檢驗(yàn)方法、培養(yǎng)基適用性檢查及產(chǎn)品方法適用性試驗(yàn)；
3.   初始污染菌檢驗(yàn)方法、計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查及產(chǎn)品修正系數(shù)；
4.   純化水微生物限度檢驗(yàn)及所有培養(yǎng)基適用性檢查；
5.   潔凈間監(jiān)測方法及問題解析；
6.   不同供試品的制備方法；
7.   實(shí)驗(yàn)所有菌種保藏、管理、傳代和使用技術(shù)；

【培訓(xùn)對象】

天津2020版《中國藥典》醫(yī)療器械無菌微生物檢驗(yàn)員培訓(xùn)公告
Ⅱ 、Ⅲ類醫(yī)療器械企業(yè)無菌檢 (化) 驗(yàn)人員，醫(yī)用口罩檢驗(yàn)人員；體 外診斷試劑企業(yè)微生物檢驗(yàn)員，潔凈環(huán)境檢測人員等。根據(jù)《醫(yī)療器 械生產(chǎn)企業(yè)許可證現(xiàn)場審查標(biāo)準(zhǔn)》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計 劃》，每個企業(yè)應(yīng)有 2 名以上專職檢驗(yàn)人員。

更新時間：2026/1/9 18:26:43