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【課程大綱】

國(guó)家認(rèn)可CNAS實(shí)驗(yàn)室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室ISO17025 內(nèi)審員培訓(xùn)證書(shū)培訓(xùn)

國(guó)家認(rèn)可CNAS實(shí)驗(yàn)室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室ISO17025 內(nèi)審員培訓(xùn)證書(shū)培訓(xùn)如何報(bào)名？如何培訓(xùn)？


實(shí)驗(yàn)室如果確定了啟動(dòng)CNAS實(shí)驗(yàn)室取證項(xiàng)目，那么實(shí)驗(yàn)室就要為CNAS/CMA實(shí)驗(yàn)室取證做準(zhǔn)備了，對(duì)于CNAS實(shí)驗(yàn)室取證大致可以分為四個(gè)階段。

一、準(zhǔn)備階段

1．現(xiàn)狀分析、制訂計(jì)劃：查看公司的的環(huán)境設(shè)施條件、現(xiàn)有組織機(jī)構(gòu)、業(yè)務(wù)范圍、工作人員構(gòu)成、儀器設(shè)備、消耗材料的采購(gòu)及材料質(zhì)量控制、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的控制、檢測(cè)工作流程、量值溯源、是否存在抽樣及其控制、樣品接收和保管、參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證、檢測(cè)報(bào)告和檢測(cè)記錄規(guī)范、計(jì)劃申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目參數(shù)及現(xiàn)有的體系文件等情況，分析存在的問(wèn)題，并進(jìn)行整改。


2．貫標(biāo)培訓(xùn)：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等主要崗位要熟悉準(zhǔn)則，并對(duì)全體實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行培訓(xùn)：
1.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的構(gòu)成、基本理念、標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)與實(shí)施意義；
2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)、認(rèn)可標(biāo)志等認(rèn)可知識(shí)介紹；
3.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量體系對(duì)公司的作用，基本的推導(dǎo)方式，使全員了解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量體系的基本內(nèi)容和要求。
4.標(biāo)準(zhǔn)條文的理解，使相關(guān)人員能透徹理解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，真正建立一個(gè)有效的質(zhì)量體系。
5.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審流程。

ISO 17025認(rèn)證的益處多端。

首先，它表明實(shí)驗(yàn)室具備了按國(guó)際準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。這不僅確保了實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試報(bào)告或校準(zhǔn)證書(shū)的質(zhì)量，同時(shí)也增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。

此外，ISO 17025認(rèn)證還能提升實(shí)驗(yàn)室在監(jiān)管機(jī)構(gòu)眼中的國(guó)際聲譽(yù)以及市場(chǎng)上所發(fā)布眾多成品的價(jià)值。這無(wú)疑對(duì)實(shí)驗(yàn)室的長(zhǎng)期發(fā)展有著積極的影響。

同時(shí)，該認(rèn)證對(duì)實(shí)驗(yàn)室在假體植入物和解決方案評(píng)估方面的公正性與熟練程度給予保證，更有利于實(shí)驗(yàn)室為客戶提供高質(zhì)量的服務(wù)。并且，它也意味著實(shí)驗(yàn)室具備了必要的技術(shù)能力，能夠?yàn)橥饪漆t(yī)生提供寶貴的資產(chǎn)，從而幫助他們恢復(fù)患者的運(yùn)動(dòng)情緒。

綜上所述，ISO 17025認(rèn)證對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)具有重大的意義。它不僅確保了實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，還提高了實(shí)驗(yàn)室的競(jìng)爭(zhēng)力、信譽(yù)和市場(chǎng)價(jià)值。


"實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證"它實(shí)際上是"實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可"的一種習(xí)慣性的、通俗的叫法。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的特定的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的認(rèn)可，它正式表明檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測(cè)和校準(zhǔn)工作能力的第三方證明，但并非實(shí)驗(yàn)室的所有業(yè)務(wù)活動(dòng)。
因此，對(duì)實(shí)驗(yàn)室所開(kāi)展的能力評(píng)價(jià)活動(dòng)稱為"實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可"。



一、國(guó)家認(rèn)可CNAS實(shí)驗(yàn)室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室ISO17025 內(nèi)審員訓(xùn)培訓(xùn)對(duì)象 

國(guó)家認(rèn)可CNAS實(shí)驗(yàn)室（ISO17025）內(nèi)審員課程對(duì)象:

培訓(xùn)對(duì)象包括管理者代表、質(zhì)量經(jīng)理、實(shí)驗(yàn)室主任、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人以及負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的人員等。

 

二、國(guó)家認(rèn)可CNAS實(shí)驗(yàn)室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室ISO17025 內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)容

一）、標(biāo)準(zhǔn)解讀
1.ISO/IEC 17025：2017標(biāo)準(zhǔn)講解

二）、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)程講解；
1.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則及指南培訓(xùn) 
2.CNAS-CL01-G001《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求
3.CNAS-CL01-G002《測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性要求》
4.CNAS-CL01-G003《測(cè)量不確定度的要求》
5.CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》
6.CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》

三）、內(nèi)審培訓(xùn)
1.內(nèi)審活動(dòng)的理解
2.內(nèi)審步驟
3.審核策劃
4.內(nèi)審實(shí)施
5.內(nèi)審報(bào)告
6.跟蹤審核

..........





 三、國(guó)家認(rèn)可CNAS實(shí)驗(yàn)室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室ISO17025 內(nèi)審員證書(shū)培訓(xùn)費(fèi)用 

800元/本（包含培訓(xùn)費(fèi)，考證費(fèi)用，發(fā)票）， 不再繳納其他費(fèi)用。

 

四、國(guó)家認(rèn)可CNAS實(shí)驗(yàn)室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室ISO17025 內(nèi)審員培訓(xùn)方式和證書(shū)

 在線培訓(xùn)。 

培訓(xùn)考核合格后頒發(fā)ISO17025內(nèi)部審核員資格證書(shū)。

該證書(shū)獲中國(guó)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委（CNCA）及中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)(CCAA)認(rèn)可，權(quán)威性強(qiáng)，全國(guó)通用。可網(wǎng)上查詢。

培訓(xùn)結(jié)束后系統(tǒng)考試，考試通過(guò)后十個(gè)工作日內(nèi)出證書(shū)。 

 

 五、國(guó)家認(rèn)可CNAS實(shí)驗(yàn)室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室ISO17025 內(nèi)審員報(bào)名辦法 

單位或個(gè)人提前準(zhǔn)備好報(bào)考人員的相關(guān)資料，填好"內(nèi)審員資格證書(shū)申請(qǐng)表"。 

聯(lián)系方式：崔老師 189 2518 5578（微信同）  

VX：wenmo36 

六、國(guó)家認(rèn)可CNAS實(shí)驗(yàn)室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室ISO17025 內(nèi)審員相關(guān)內(nèi)容


不符合工作
  
 7.10.1  實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)的不符合工作包括（但不限于）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件不滿足要 求、試驗(yàn)樣品的處置時(shí)間不滿足要求、試樣未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)檢測(cè)、質(zhì)量監(jiān) 控結(jié)果超過(guò)規(guī)定的限值、能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果不滿意等。實(shí)驗(yàn)室所 有人員均應(yīng)熟悉不符合工作控制程序，尤其是直接從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員。 實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部審核中應(yīng)特別關(guān)注不符合工作控制程序的執(zhí)行情況。
  7.10.3  實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)發(fā)生的不符合工作的原因進(jìn)行分析，對(duì)于不是偶發(fā)的、個(gè)  

   
 
  
案的問(wèn)題，不應(yīng)僅僅糾正發(fā)生的問(wèn)題，還應(yīng)結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)分析的情況按本條款要 求啟動(dòng)糾正措施。
  
7.11  數(shù)據(jù)控制和信息管理
  
7.11.2  實(shí)驗(yàn)室使用信息管理系統(tǒng)（LIMS）時(shí)，應(yīng)確保該系統(tǒng)滿足所有相關(guān)要 求，包括審核路徑、數(shù)據(jù)安全和完整性等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì) LIMS 與相關(guān)認(rèn)可要求 的符合性和適宜性進(jìn)行完整的確認(rèn)，并保留確認(rèn)記錄；對(duì) LIMS 的改進(jìn)和維護(hù) 應(yīng)確保可以獲得先前產(chǎn)生的記錄。
  
8  管理體系要求
  
8.1  方式
  
8.1.1  如果實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)機(jī)構(gòu)的一部分，該機(jī)構(gòu)的管理體系已覆蓋了實(shí)驗(yàn)室的 活動(dòng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將該組織管理體系中有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)定予以提煉和匯總，形 成針對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的文件，并明確相關(guān)的支持性文件；如果針對(duì)實(shí)驗(yàn)室建立 單獨(dú)的管理體系，管理體系還應(yīng)覆蓋為支撐體系運(yùn)作的所有相關(guān)部門(mén)，管理 體系中有關(guān)實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)支持部門(mén)工作職責(zé)的文件應(yīng)由對(duì)實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)部門(mén) 承擔(dān)管理職責(zé)的該組織的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
  
8.1.3 如果實(shí)驗(yàn)室采用方式 B 建立和運(yùn)行管理體系，實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)提供證據(jù)證明 實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的管理和運(yùn)作滿足 CNAS-CL01 中第 8.2 條款至第 8.9 條款中規(guī)定 的管理體系要求。
  
8.4 記錄控制（方式 A）
  
8.4.2  除特殊情況外，所有技術(shù)記錄，包括檢測(cè)、校準(zhǔn)、抽樣的原始記錄，應(yīng) 至少保存 6 年。如果法律法規(guī)、CNAS 專業(yè)領(lǐng)域認(rèn)可要求文件或客戶規(guī)定了更 長(zhǎng)的保存期要求，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足這些要求。人員或設(shè)備記錄應(yīng)隨同人員工 作期間或設(shè)備使用時(shí)限全程保留，在人員調(diào)離或設(shè)備停止使用后，人員或設(shè) 備技術(shù)記錄應(yīng)至少再保存 6 年。
  
 注：除非相關(guān)法規(guī)另有規(guī)定外， 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)的檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果用于產(chǎn) 品認(rèn)證、行政許可等用途時(shí)，相關(guān)技術(shù)記錄和報(bào)告副本的保存期應(yīng)當(dāng)考慮相 關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證、行政許可證書(shū)規(guī)定的有效期。

人員要求

1、從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員不得在其他同類型實(shí)驗(yàn)室從事同類的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。

2、從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)�業(yè)不滿足要求，應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)人員，如進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的人員，除滿足上述要求外，還應(yīng)有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。

注：關(guān)鍵技術(shù)人員還應(yīng)包括簽發(fā)證書(shū)或報(bào)告的人員(包括授權(quán)簽字人),但CNAS對(duì)授權(quán)簽字人的要求更為嚴(yán)格。

3、授權(quán)簽字人除滿足b)要求外，還應(yīng)熟悉CNAS所有相關(guān)的認(rèn)可要求，并具有本專業(yè)中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力。


注1:  "同等能力"指需滿足以下條件：

a)大專畢業(yè)后，從事專業(yè)技術(shù)工作8年及以上；
b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)5年及以上；
c)碩士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專業(yè)3年及以上；
d)博士學(xué)位以上(含),從事相關(guān)專業(yè)1年及以上。

注2:授權(quán)簽字人指被CNAS認(rèn)可的可以簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)證書(shū)或報(bào)告的人員，其在被授權(quán)的范圍內(nèi)

應(yīng)有相應(yīng)的技術(shù)能力和工作經(jīng)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人可以不是授權(quán)簽字人，授權(quán)范圍也可以不是全部認(rèn)可范圍，授權(quán)范圍應(yīng)根據(jù)其實(shí)際技術(shù)能力確定。

4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂程序?qū)π逻M(jìn)技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新的技術(shù)活動(dòng)進(jìn)行培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識(shí)別對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的持續(xù)培訓(xùn)需求，對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)安排，并保留培訓(xùn)記錄。

5、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注對(duì)人員能力的監(jiān)督模式，確定可以獨(dú)立承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)人員，以及需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員。負(fù)責(zé)監(jiān)督的人員應(yīng)有相應(yīng)的檢測(cè)或校準(zhǔn)能力。

6、實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)質(zhì)量控制結(jié)果，包括盲樣測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督實(shí)際操作過(guò)程、核查記錄等方式對(duì)人員能力實(shí)施監(jiān)控，做好監(jiān)控記錄并進(jìn)行評(píng)價(jià)。


國(guó)家認(rèn)可CNAS實(shí)驗(yàn)室（ISO17025）內(nèi)審員培訓(xùn)，檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室ISO17025 內(nèi)審員，內(nèi)審員證書(shū)培訓(xùn) 

【講師介紹】

ISO17025 內(nèi)審員講師介紹：

講師為資深職業(yè)資格培訓(xùn)老師，

有多年企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)和豐富的培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)

崔老師 V：wenmo36

【培訓(xùn)對(duì)象】

ISO 17025國(guó)家認(rèn)可CNAS實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)對(duì)象：

實(shí)驗(yàn)室管理人員
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員
質(zhì)量管理相關(guān)人員
對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理與內(nèi)審感興趣并希望提升技能的相關(guān)人員

更新時(shí)間：2024/11/19 11:04:10