什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書怎么獲取?企業(yè)怎么獲取國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書證書?
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
• 提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠 , 申請(qǐng)人不存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。
• 違反申請(qǐng)資料真實(shí)可靠的行為包括但不限于:
—— 申請(qǐng)資料與事實(shí)不符;
—— 提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況;
—— 同一材料內(nèi)或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時(shí)間邏輯錯(cuò)誤;
—— 與其他申請(qǐng)人資料雷同等。
申請(qǐng)受理要求
• 申請(qǐng)人應(yīng)對(duì) CNAS 的相關(guān)要求基本了解 ,且進(jìn)行了有效的自我評(píng)估 ,提交的申請(qǐng)資料齊全 完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。
• 申請(qǐng)認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室 ,應(yīng)提交完整的中文申請(qǐng)材料 ,必要時(shí)可提供中、外文對(duì)照材料。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,長(zhǎng)期有效,全國(guó)通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費(fèi)用:
800元/人,費(fèi)用包含:培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。
第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審技術(shù)能力要求
• 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí) ,評(píng)審組會(huì)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力進(jìn)行逐項(xiàng)確認(rèn) ,根據(jù)申請(qǐng)范圍安排現(xiàn) 場(chǎng)試驗(yàn)。 安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)時(shí)會(huì)考慮申請(qǐng)認(rèn)可的所有項(xiàng)目/參數(shù)、 儀器設(shè)備、 檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定方 法、類型、試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料等等。
• 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力 ,實(shí)驗(yàn)室都要進(jìn)行過(guò)方法驗(yàn)證或確認(rèn) , 即使使用相同的檢 測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定方法 , 但涉及的檢測(cè)/鑒定對(duì)象、 檢測(cè)基質(zhì)或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備等不同 , 也要針 對(duì)其不同點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn);
在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間 ,評(píng)審組每天會(huì)匯總評(píng)審情況 ,并將當(dāng)天的評(píng)審情況通告實(shí)驗(yàn)室。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié) 束前評(píng)審組會(huì)將現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的總體情況與實(shí)驗(yàn)室溝通 , 聽取實(shí)驗(yàn)室的意見。
第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審技術(shù)能力要求
根據(jù)技術(shù)能力確認(rèn)需要 ,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí) ,評(píng)審組可安排測(cè)量審核 ,產(chǎn)生的費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān);
• 測(cè)量審核是對(duì)一個(gè)參加者進(jìn)行"一對(duì)一"能力評(píng)價(jià)的能力驗(yàn)證計(jì)劃;
• 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)安排測(cè)量審核 ,主要出于以下目的: a) 對(duì)申請(qǐng)/維持的技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn);
b) 對(duì)不能滿足 CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的領(lǐng)域進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核;
c) 對(duì)參加能力驗(yàn)證但未取得滿意結(jié)果的項(xiàng)目/參數(shù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。
對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室 ,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審須覆蓋到所有場(chǎng)所 , 即使分場(chǎng)所的技術(shù)能力與主場(chǎng)所完全相同。
第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
授權(quán)簽字人
CNAS 要求授權(quán)簽字人必須具備以下資格條件:
① 必要的專業(yè)知識(shí)和相應(yīng)的工作經(jīng)歷 ,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)、方法 及程序 ,能對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果作出正確的評(píng)價(jià) , 了解測(cè)量結(jié)果的不確定度 , 了解設(shè)備 維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)的規(guī)定并掌握校準(zhǔn)狀態(tài);
② 熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策要求、認(rèn)可條件 ,特別是獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室義務(wù) , 以及帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián) 合標(biāo)識(shí)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定報(bào)告或證書的使用規(guī)定;
③ 在對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)的崗位上任職 ,并有相應(yīng)的管理職權(quán)。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過(guò)程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補(bǔ)充要求
9)(二)內(nèi)審活動(dòng)的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計(jì)劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第一步:建立管理體系
1.4 實(shí)驗(yàn)室的管理體系至少要正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后 ,進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。
• 正式運(yùn)行是指初次建立管理體系的實(shí)驗(yàn)室 ,一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段 ,通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審, 對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn) ,再正式運(yùn)行。
• 有效運(yùn)行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過(guò)運(yùn)行 ,且保留有相關(guān)記錄。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室不從 事認(rèn)可準(zhǔn)則中的一種或多種活動(dòng)時(shí) ,如分包校準(zhǔn)等 ,可按準(zhǔn)則要求進(jìn)行刪減。
第一步:建立管理體系
1.4 實(shí)驗(yàn)室的管理體系至少要正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后 ,進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。
• 實(shí)驗(yàn)室在策劃內(nèi)審時(shí) ,要從機(jī)構(gòu)設(shè)置、 崗位職責(zé)入手 ,從風(fēng)險(xiǎn)控制的角度確定內(nèi)審范圍和頻 次 ,制定內(nèi)審方案。
• 內(nèi)審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性。
• 內(nèi)審和管理評(píng)審方案的建立和實(shí)施可參考以下文件:
➢ CNAS-GL011《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請(qǐng)表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時(shí)間,上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半,下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
• 對(duì)于已有現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)方法的 ,針對(duì)該檢測(cè)對(duì)象的儀器分析法通則標(biāo)準(zhǔn)不予認(rèn)可。
• 對(duì)于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范 (含標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿) ,不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請(qǐng)認(rèn)可 ,實(shí)驗(yàn)室可以
作業(yè)指導(dǎo)書 (SOP) 等非標(biāo)方法形式申請(qǐng)認(rèn)可 ,但要注意非標(biāo)方法必須按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求經(jīng) 過(guò)嚴(yán)格確認(rèn);
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
申請(qǐng)人申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力 , CNAS 具備開展認(rèn)可的能力。
• 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定能力 , CNAS 秘書處要從認(rèn)可政策、評(píng)審員和技術(shù)專家資 源、及時(shí)實(shí)施評(píng)審的能力等方面進(jìn)行評(píng)估 ,只要不具備任何一方面能力 ,均不能受理實(shí)驗(yàn)室 的認(rèn)可申請(qǐng)。
• CNAS 認(rèn)可準(zhǔn)則和要求類文件不能作為申請(qǐng)人的能力申請(qǐng)認(rèn)可;
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
使用的儀器設(shè)備的測(cè)量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
• 對(duì)于能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備 ,實(shí)驗(yàn)室選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合CNAS-CL01- G002《測(cè)量結(jié)果的溯源性要求》中的規(guī)定。
✓ 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院或其他簽署國(guó)際計(jì)量委員會(huì) (CIPM) 《國(guó)家計(jì)量基 (標(biāo)) 準(zhǔn)和 NMI 簽發(fā)
的校準(zhǔn)與測(cè)量證書互認(rèn)協(xié)議》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互認(rèn)范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù);
✓ 獲得CNAS認(rèn)可或由簽署國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議 (ILAC MRA) 或者ILAC承認(rèn)的區(qū)
域認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù);
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
使用的儀器設(shè)備的測(cè)量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
◆ 法定計(jì)量機(jī)構(gòu)在授權(quán)范圍內(nèi)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)屬于強(qiáng)制檢定管理的計(jì)量器具實(shí)施的檢 定 ,應(yīng)索取并保存該法定計(jì)量機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明與授權(quán)范圍。
◆ 用于計(jì)量溯源的"檢定證書"應(yīng)包含詳細(xì)的測(cè)量結(jié)果等信息 ,若測(cè)量結(jié)果未包含不確定 度信息 ,應(yīng)索取或評(píng)定其不確定度。
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評(píng)審
• 不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ,也可以是其他評(píng)審方式 ,如文件評(píng)審等。
• 對(duì)于獲認(rèn)可在 6 年之內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室 , 由于實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、環(huán)境 設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評(píng)審 , 如果這種變化導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的變更 或涉及的變更很多 ,則需要安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn) ,反之可安排其他評(píng)審確認(rèn);
• 不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí) , 被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正 , 需 要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施 ,糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評(píng)審要求一致。
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評(píng)審
• CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化;
• CNAS 秘書處認(rèn)為需要對(duì)投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生認(rèn)可變更;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能滿足 CNAS 公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求 ,或能力驗(yàn)證活動(dòng)出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在定期評(píng)審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書/鑒定文書的數(shù)量增長(zhǎng)速度與實(shí)驗(yàn)室資源不匹配;
• CNAS 秘書處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項(xiàng)檢查。
在發(fā)生以上情況時(shí) , CNAS 可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督評(píng)審
第八步:后續(xù)工作
復(fù)評(píng)審
對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ,應(yīng)每 2 年 (每 24 個(gè)月) 接受一次復(fù)評(píng)審 ,評(píng)審范圍涉及認(rèn) 可要求的全部?jī)?nèi)容、 已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。
• 初次獲準(zhǔn)認(rèn)可后 ,第 1 次復(fù)評(píng)審的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起 2 年 (24 個(gè)月) 內(nèi);
• 兩次復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間間隔不能超過(guò) 2 年 (24 個(gè)月) ;
• 除不可抗力因素外 ,復(fù)評(píng)審一般不允許延期進(jìn)行。
• 復(fù)評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng);
• 復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式 ,評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。
• 對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的整改時(shí)限和要求與定期監(jiān)督評(píng)審相同。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
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資深國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定(原計(jì)量認(rèn)證)評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專家。
各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時(shí)間:2025/2/12 20:35:13

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