什么是國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書怎么獲取?企業(yè)怎么獲取國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書證書?
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評審
• 不定期監(jiān)督評審方式可以是現(xiàn)場評審 ,也可以是其他評審方式 ,如文件評審等。
• 對于獲認可在 6 年之內(nèi)的實驗室 , 由于實驗室與認可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、環(huán)境 設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評審 , 如果這種變化導(dǎo)致實驗室技術(shù)能力的變更 或涉及的變更很多 ,則需要安排現(xiàn)場評審確認 ,反之可安排其他評審確認;
• 不定期監(jiān)督評審的范圍通常是認可范圍以及認可要求的全部或部分內(nèi)容。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時 , 被評審實驗室在明確整改要求后應(yīng)實施糾正 , 需 要時擬訂并實施糾正措施 ,糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評審要求一致。
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評審
• CNAS 的認可要求發(fā)生變化;
• CNAS 秘書處認為需要對投訴或其他情況反映進行調(diào)查;
• 獲準(zhǔn)認可實驗室發(fā)生認可變更;
• 獲準(zhǔn)認可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領(lǐng)域和頻次要求 ,或能力驗證活動出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;
• 獲準(zhǔn)認可實驗室因違反認可要求曾被暫停認可資格;
• 獲準(zhǔn)認可實驗室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
• 獲準(zhǔn)認可實驗室在定期評審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題;
• 獲準(zhǔn)認可實驗室出具檢測報告/校準(zhǔn)證書/鑒定文書的數(shù)量增長速度與實驗室資源不匹配;
• CNAS 秘書處認為有必要進行的專項檢查。
在發(fā)生以上情況時 , CNAS 可視需要隨時安排對實驗室的不定期監(jiān)督評審
第八步:后續(xù)工作
復(fù)評審
對于已獲準(zhǔn)認可的實驗室 ,應(yīng)每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復(fù)評審 ,評審范圍涉及認 可要求的全部內(nèi)容、 已獲認可的全部技術(shù)能力。
• 初次獲準(zhǔn)認可后 ,第 1 次復(fù)評審的時間是在認可批準(zhǔn)之日起 2 年 (24 個月) 內(nèi);
• 兩次復(fù)評審的現(xiàn)場評審時間間隔不能超過 2 年 (24 個月) ;
• 除不可抗力因素外 ,復(fù)評審一般不允許延期進行。
• 復(fù)評審不需要獲準(zhǔn)認可實驗室提出申請;
• 復(fù)評審采用現(xiàn)場評審的方式 ,評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認可相同。
• 對于現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)不符合項的整改時限和要求與定期監(jiān)督評審相同。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用:
800元/人,費用包含:培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。
第三步:受理決定
申請受理要求
• 對于已有現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)方法的 ,針對該檢測對象的儀器分析法通則標(biāo)準(zhǔn)不予認可。
• 對于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范 (含標(biāo)準(zhǔn)報批稿) ,不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請認可 ,實驗室可以
作業(yè)指導(dǎo)書 (SOP) 等非標(biāo)方法形式申請認可 ,但要注意非標(biāo)方法必須按照認可準(zhǔn)則要求經(jīng) 過嚴格確認;
第三步:受理決定
申請受理要求
申請人申請的檢測/校準(zhǔn)/鑒定能力 , CNAS 具備開展認可的能力。
• 對于實驗室申請的檢測/校準(zhǔn)/鑒定能力 , CNAS 秘書處要從認可政策、評審員和技術(shù)專家資 源、及時實施評審的能力等方面進行評估 ,只要不具備任何一方面能力 ,均不能受理實驗室 的認可申請。
• CNAS 認可準(zhǔn)則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認可;
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內(nèi)審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第八步:后續(xù)工作
• 監(jiān)督評審是為了證實獲準(zhǔn)認可實驗室在認可有效期內(nèi)持續(xù)符合認可 要求 ,并保證在認可規(guī)則和認可準(zhǔn)則或技術(shù)能力變化后 ,能夠及時 采取措施以符合變化的要求。獲準(zhǔn)認可實驗室均須接受 CNAS 的監(jiān) 督評審。一般情況下 ,在初次獲得認可后的 1 年 (12 個月) 內(nèi)會 安排 1 次定期監(jiān)督評審。
• 監(jiān)督評審中如發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認可實驗室不能持續(xù)符合認可條件, CNAS 應(yīng)要求其限期實施糾正 ,需要時采取糾正措施 ,情況嚴重的可立即 予以暫停、縮小認可范圍或撤銷認可。
• 對于已獲準(zhǔn)認可的實驗室,應(yīng)每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復(fù)評 審 ,評審范圍涉及認可要求的全部內(nèi)容、 已獲認可的全部技術(shù)能力。
第八步:后續(xù)工作,監(jiān)督評審,監(jiān)督評審 方式,現(xiàn)場評審,其他方式,就 與 認 可 有 關(guān) 的 事 宜 詢 問 獲 準(zhǔn) 認 可 實 驗 室 ;審查獲準(zhǔn)認可實驗室認可標(biāo)識 / 聯(lián) 合 標(biāo) 識 的使用和認可狀態(tài)聲明;要求獲準(zhǔn)認可實驗室提供 文件和 記錄進 行審 查(如審核報告、用于驗 證獲準(zhǔn) 認可實 驗室 服 務(wù) 有 效 性 的 內(nèi) 部 質(zhì) 量 控 制 結(jié) 果 、 投 訴 記 錄 、
管理評審記錄等)
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
第三步:受理決定
申請受理要求
• 實驗室需對實施內(nèi)部校準(zhǔn)的儀器設(shè)備和無法溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備予以區(qū)分。
➢ 內(nèi)部校準(zhǔn)要求 (CNAS-CL01-G004) :
◆ 管理體系應(yīng)覆蓋開展的內(nèi)部校準(zhǔn)活動 ,并對內(nèi)部校準(zhǔn)活動的范圍建立文件清單;
◆ 實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員 ,應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量知識、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持 證或經(jīng)授權(quán);
◆ 實施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的要求;
◆ 按照校準(zhǔn)方法要求配置和使用測量標(biāo)準(zhǔn) (含測量儀器、校準(zhǔn)系統(tǒng)或裝置、測量軟件及 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等) 和輔助設(shè)備。
第三步:受理決定
申請受理要求
➢ 對于無法溯源至 SI 單位 ,要滿足 CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》的 要求:
• 當(dāng)測量結(jié)果無法溯源至國際單位制 (SI) 單位或與 SI 單位不相關(guān)時 ,測量結(jié)果應(yīng)溯源 至 RM、公認的或約定的測量方法/標(biāo)準(zhǔn) ,或通過實驗室間比對等途徑 ,證明其測量 結(jié)果與同類實驗室的一致性。
• 當(dāng)采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時 ,應(yīng)保證定期與 3 家以上 (含 3 家 ) 實驗室比對。
• 可行時 ,應(yīng)是獲得 CNAS 認可 ,或 APAC、 ILAC 多邊承認協(xié)議成員認可的實驗室。
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
第三步:受理決定
不認可受理的處理
由于申請人不符合申請受理條件 , CNAS 秘書處業(yè)務(wù)處將向申請人發(fā)出不受理認可通知書。
• 申請人對 CNAS 秘書處的不受理決定有異議 ,可于接到不受理通知后 10 個工作日內(nèi) , 向 CNAS 秘書處提出申訴 ,逾期則視同接受。
• CNAS 對 于 申 投 訴 處 理 , 可 參 看 CNAS-R03《 申 訴 投 訴 和爭 議 處 理 規(guī) 則 》
第三步:受理決定
不認可受理的處理
對于不予受理認可申請后 ,允許實驗室再次提交認可申請的時間:
• 由于申請資料與事實不符或提交的申請資料有不真實的情況或申請人存在欺騙行為、 隱瞞 信息或故意違反認可要求或申請人不能遵守認可合同關(guān)于公正誠實、 廉潔自律等內(nèi)容原因 不予受理認可申請的 , CNAS 秘書處在作出受理決定之后的 36 個月內(nèi)不再接受申請人的 申請 ,在獲得對該實驗室誠信、廉潔自律的信心之前 ,不再受理其再次提出的認可申請;
第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評審
• 定期監(jiān)督評審采用現(xiàn)場評審的方式 ,不需要獲準(zhǔn)認可實驗室提出申請 ,評審要求和現(xiàn)場評審 程序與初次認可相同。
• 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時 ,被評審方在明確整改要求后應(yīng)實施糾正 ,需要時擬訂并實施糾正 措施 ,糾正/糾正措施完成期限一般為 2 個月 ,對于嚴重不符合 ,應(yīng)在 1 個月內(nèi)完成。
• 評審組應(yīng)對糾正/糾正措施的有效性進行驗證 ,驗證活動所需費用 ,包括評審費及相關(guān)費用 等 , 由被評審實驗室承擔(dān)。
• 由于獲準(zhǔn)認可實驗室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施 ,或糾正/糾正措施未能通過驗 證時 , CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認可范圍或撤銷認可的決定。
第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評審
• 定期監(jiān)督評審時 ,應(yīng)考慮初次評審的結(jié)果、變更情況、遵守認可規(guī)定 ,履行相關(guān)義務(wù)的情況、 認可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識的使用情況、參加能力驗證的情況等 , 尤其是能力驗證結(jié)果不滿意時的 糾正措施實施情況。
• 此外 ,還應(yīng)關(guān)注實驗室對不可獲得能力驗證的技術(shù)能力所制定的質(zhì)量監(jiān)控措施。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
關(guān)閉
資深國家級資質(zhì)認定(原計量認證)評審組成員、資質(zhì)認定培訓(xùn)教師、實驗室認可現(xiàn)場評審組專家。
各級市場監(jiān)督負責(zé)檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時間:2024/11/11 8:52:33

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