什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書(shū)?
國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書(shū)怎么獲取?企業(yè)怎么獲取國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書(shū)證書(shū)?
第八步:后續(xù)工作
獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向 CNAS 秘書(shū)處提出擴(kuò)大認(rèn) 可范圍的申請(qǐng)。
• 申請(qǐng)的程序和受理要求與初次申請(qǐng)相同 ,但在填寫(xiě)認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)時(shí), 可僅填寫(xiě)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的內(nèi)容;
• 對(duì)于不能滿足認(rèn)可要求或違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室, 在其恢復(fù)認(rèn)可資格前, CNAS 不受理其擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng);
• 實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)大認(rèn)可范圍應(yīng)該是有計(jì)劃的活動(dòng) ,要對(duì)擬擴(kuò)大的能力進(jìn) 行過(guò)充分的驗(yàn)證并確認(rèn)滿足要求后 ,再提交擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)。
增加檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定方法、依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、檢測(cè)/鑒定對(duì)象/校 準(zhǔn)儀器、項(xiàng)目/參數(shù);
• 注意增加等同采用的標(biāo)準(zhǔn),按變 更處理,不作為擴(kuò)大認(rèn)可范圍
增加檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定場(chǎng)所;
擴(kuò)大檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定的測(cè)量 范圍/量程;
• 取消限制范圍
一、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)適用范圍:
適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,長(zhǎng)期有效,全國(guó)通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)費(fèi)用:
800元/人,費(fèi)用包含:培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。
第三步:受理決定
CNAS初訪情況
• 不能通過(guò)提供的文件資料確定申請(qǐng)人是否滿足申請(qǐng)受理?xiàng)l件 ,例如從申請(qǐng)資料中不能初 步確定實(shí)驗(yàn)室人員是否具備相應(yīng)能力 ,或從申請(qǐng)資料中不能確定實(shí)驗(yàn)室是否具備相應(yīng)的 設(shè)備、設(shè)施;
• 不能通過(guò)提供的文件資料準(zhǔn)確認(rèn)定申請(qǐng)范圍;
• 不能確定申請(qǐng)人是否能在 3 個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審。
CNAS 秘書(shū)處會(huì)征得申請(qǐng)人同意后安排初訪; 初訪的人員一般為 CNAS 秘書(shū)處人員或 CNAS 秘書(shū)處指定的評(píng)審員 ,初訪所產(chǎn)生的差旅、食宿費(fèi)用由申請(qǐng)人承擔(dān)。
第三步:受理決定
資料審查
CNAS 秘書(shū)處在資料審查過(guò)程中 (做出受理決定前) 會(huì)將所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題通知申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室。
• 實(shí)驗(yàn)室要在 1 個(gè)月內(nèi)書(shū)面回復(fù) CNAS 秘書(shū)處 ,對(duì)所提問(wèn)題進(jìn)行澄清或采取的處理措施;
• 實(shí)驗(yàn)室在回復(fù)后的 2 個(gè)月內(nèi) ,其提交的整改資料 ,經(jīng)審查能夠滿足受理要求。
• 否則會(huì)導(dǎo)致不予受理其認(rèn)可申請(qǐng)的后果。
• 實(shí)驗(yàn)室的整改有可能需要反復(fù)多次 , 因此實(shí)驗(yàn)室最好盡早提交整改材料。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過(guò)程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補(bǔ)充要求
9)(二)內(nèi)審活動(dòng)的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計(jì)劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)1.認(rèn)可文件介紹
➢ 專用規(guī)則 (RL) 類文件:
• CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》 ,規(guī)定了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求 ,包 括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、 申請(qǐng)受理要求、 評(píng)審要求、對(duì)多檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復(fù)、 撤銷、 注銷認(rèn)可以及CNAS和實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和 義務(wù) ,是CNAS和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)等認(rèn) 可活動(dòng)相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
• CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》 ,是為了確保CNAS認(rèn)可的有效性 ,保證CNAS認(rèn)可質(zhì)量 ,促進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)而制定。該規(guī)則闡述了CNAS 能力驗(yàn)證的政策和要求, 包括CNAS對(duì)能力驗(yàn)證的組織、承認(rèn)和結(jié)果利用的政策 , 以及合格評(píng)定機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn) 證的要求。
專用規(guī)則(RL)類文件:
• CNAS-RL03《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》 ,是為了加強(qiáng)CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)認(rèn)可工作的收費(fèi)管理 , 規(guī)范認(rèn)可收費(fèi)行為 , 保護(hù)認(rèn)可雙方的利益而制定 , 該規(guī)則闡述了收費(fèi)原則與用途、 收費(fèi)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)、 收費(fèi)要求等內(nèi)容。
• CNAS-RL04《境外實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理規(guī)則》 ,適用于CNAS對(duì)境外實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī) 構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可受理工作。
為規(guī)范認(rèn)可對(duì)象的合格評(píng)定活動(dòng)制
定的要求 ,是認(rèn)可對(duì)象獲得和維持
認(rèn)可資格需要滿足的強(qiáng)制性要求。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)提交資料
申請(qǐng)表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)安排
每月開(kāi)班,培訓(xùn)兩天時(shí)間,上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半,下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半
第三步:受理決定
申請(qǐng)受理要求
• 提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠 , 申請(qǐng)人不存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。
• 違反申請(qǐng)資料真實(shí)可靠的行為包括但不限于:
—— 申請(qǐng)資料與事實(shí)不符;
—— 提交的申請(qǐng)資料有不真實(shí)的情況;
—— 同一材料內(nèi)或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時(shí)間邏輯錯(cuò)誤;
—— 與其他申請(qǐng)人資料雷同等。
申請(qǐng)受理要求
• 申請(qǐng)人應(yīng)對(duì) CNAS 的相關(guān)要求基本了解 ,且進(jìn)行了有效的自我評(píng)估 ,提交的申請(qǐng)資料齊全 完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。
• 申請(qǐng)認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室 ,應(yīng)提交完整的中文申請(qǐng)材料 ,必要時(shí)可提供中、外文對(duì)照材料。
六、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)相關(guān)
第八步:后續(xù)工作
• 監(jiān)督評(píng)審是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)符合認(rèn)可 要求 ,并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則或技術(shù)能力變化后 ,能夠及時(shí) 采取措施以符合變化的要求。獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室均須接受 CNAS 的監(jiān) 督評(píng)審。一般情況下 ,在初次獲得認(rèn)可后的 1 年 (12 個(gè)月) 內(nèi)會(huì) 安排 1 次定期監(jiān)督評(píng)審。
• 監(jiān)督評(píng)審中如發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)符合認(rèn)可條件, CNAS 應(yīng)要求其限期實(shí)施糾正 ,需要時(shí)采取糾正措施 ,情況嚴(yán)重的可立即 予以暫停、縮小認(rèn)可范圍或撤銷認(rèn)可。
• 對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)每 2 年 (每 24 個(gè)月) 接受一次復(fù)評(píng) 審 ,評(píng)審范圍涉及認(rèn)可要求的全部?jī)?nèi)容、 已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。
第八步:后續(xù)工作,監(jiān)督評(píng)審,監(jiān)督評(píng)審 方式,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,其他方式,就 與 認(rèn) 可 有 關(guān) 的 事 宜 詢 問(wèn) 獲 準(zhǔn) 認(rèn) 可 實(shí) 驗(yàn) 室 ;審查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí) / 聯(lián) 合 標(biāo) 識(shí) 的使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明;要求獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供 文件和 記錄進(jìn) 行審 查(如審核報(bào)告、用于驗(yàn) 證獲準(zhǔn) 認(rèn)可實(shí) 驗(yàn)室 服 務(wù) 有 效 性 的 內(nèi) 部 質(zhì) 量 控 制 結(jié) 果 、 投 訴 記 錄 、
管理評(píng)審記錄等)
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評(píng)審
• 不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ,也可以是其他評(píng)審方式 ,如文件評(píng)審等。
• 對(duì)于獲認(rèn)可在 6 年之內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室 , 由于實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、環(huán)境 設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評(píng)審 , 如果這種變化導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的變更 或涉及的變更很多 ,則需要安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn) ,反之可安排其他評(píng)審確認(rèn);
• 不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí) , 被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正 , 需 要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施 ,糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評(píng)審要求一致。
第八步:后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評(píng)審
• CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化;
• CNAS 秘書(shū)處認(rèn)為需要對(duì)投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生認(rèn)可變更;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能滿足 CNAS 公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求 ,或能力驗(yàn)證活動(dòng)出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在定期評(píng)審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題;
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)/鑒定文書(shū)的數(shù)量增長(zhǎng)速度與實(shí)驗(yàn)室資源不匹配;
• CNAS 秘書(shū)處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項(xiàng)檢查。
在發(fā)生以上情況時(shí) , CNAS 可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督評(píng)審
第八步:后續(xù)工作
復(fù)評(píng)審
對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ,應(yīng)每 2 年 (每 24 個(gè)月) 接受一次復(fù)評(píng)審 ,評(píng)審范圍涉及認(rèn) 可要求的全部?jī)?nèi)容、 已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。
• 初次獲準(zhǔn)認(rèn)可后 ,第 1 次復(fù)評(píng)審的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起 2 年 (24 個(gè)月) 內(nèi);
• 兩次復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間間隔不能超過(guò) 2 年 (24 個(gè)月) ;
• 除不可抗力因素外 ,復(fù)評(píng)審一般不允許延期進(jìn)行。
• 復(fù)評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng);
• 復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式 ,評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。
• 對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的整改時(shí)限和要求與定期監(jiān)督評(píng)審相同。
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資深國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定(原計(jì)量認(rèn)證)評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專家。
各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時(shí)間:2024/11/11 8:52:30

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