什么是國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書怎么獲取?企業(yè)怎么獲取國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書證書?
第四步:文件評審
評審組長進(jìn)行資料審查后 ,會向 CNAS 秘書處提出以下建議中的一種:
• 實施預(yù)評審;
• 實施現(xiàn)場評審: 文件審查符合要求 ,或文件資料中雖然存在的問題 ,但不會影響現(xiàn)場評審的 實施時提出;
• 暫緩實施現(xiàn)場評審: 文件資料中存在較多的問題 ,直接會影響現(xiàn)場評審的實施時提出 ,在實 驗室采取有效糾正措施并糾正發(fā)現(xiàn)的主要問題后 ,方可安排現(xiàn)場評審;
• 不實施現(xiàn)場評審: 文件資料中存在較嚴(yán)重的問題 ,且無法在短期內(nèi)解決時提出 ,或?qū)嶒炇业?nbsp;文件資料通過整改后仍存在較嚴(yán)重問題、或經(jīng)多次修改仍不能達(dá)到要求時提出;
• 資料審查符合要求 ,可對申請事項予以認(rèn)可: 只有在不涉及能力變化的變更和不涉及能力增 加的擴(kuò)大認(rèn)可范圍時提出。
第四步:文件評審
預(yù)評審: 不是預(yù)先的評審;
預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問題 進(jìn)行核實或做進(jìn)一步了解;
評審組長與 CNAS秘書處協(xié)商 ,并經(jīng)實驗室同
意 , 才能安排預(yù)評審 , 由此產(chǎn)生的費(fèi)用由實驗室
• 不能確定現(xiàn)場評審的有關(guān)事宜;
• 實驗室申請認(rèn)可的項目對環(huán)境設(shè)施 有特殊要求;
• 對大型、 綜合性、 多場所或超小型 實驗室需要預(yù)先了解有關(guān)情況。
承擔(dān)。
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認(rèn)可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費(fèi)用:
800元/人,費(fèi)用包含:培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。
第一步:建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運(yùn)行 6 個月后 ,進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評審。
• 正式運(yùn)行是指初次建立管理體系的實驗室 ,一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段 ,通過內(nèi)審和管理評審, 對管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn) ,再正式運(yùn)行。
• 有效運(yùn)行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運(yùn)行 ,且保留有相關(guān)記錄。對于實驗室不從 事認(rèn)可準(zhǔn)則中的一種或多種活動時 ,如分包校準(zhǔn)等 ,可按準(zhǔn)則要求進(jìn)行刪減。
第一步:建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運(yùn)行 6 個月后 ,進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評審。
• 實驗室在策劃內(nèi)審時 ,要從機(jī)構(gòu)設(shè)置、 崗位職責(zé)入手 ,從風(fēng)險控制的角度確定內(nèi)審范圍和頻 次 ,制定內(nèi)審方案。
• 內(nèi)審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性。
• 內(nèi)審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件:
➢ CNAS-GL011《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)管理評審指南》
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補(bǔ)充要求
9)(二)內(nèi)審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第六步:整改驗收
不符合整改
對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合,實驗室要及時進(jìn)行糾正,需要時采取糾正措施;
整改時間要求:
• 一般情況下, CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月;
• 監(jiān)督評審(含監(jiān)督+擴(kuò)項評審)和復(fù)評審(含復(fù)評+擴(kuò)項評審)時涉及技術(shù)能力的不符合,
要求在 1 個月內(nèi)完成整改。
• 注意 CNAS 評審與其他部門委托或安排的評審聯(lián)合進(jìn)行時,實驗室的整改期限取最短期限。
第六步:整改驗收
不符合整改現(xiàn)場驗證要求
➢ 對于涉及影響結(jié)果的有效性和實驗室誠信性的不符合項;
➢ 涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及儀器設(shè)備故障,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 涉及人員能力,并在短期內(nèi)能夠得到糾正的;
➢ 對整改材料僅進(jìn)行書面審查不能確認(rèn)其整改是否有效的。
以上情況評審組會對不符合項的整改考慮進(jìn)行現(xiàn)場驗證,一般情況下現(xiàn)場驗證由原評審組進(jìn)行
第六步:整改驗收
不符合整改
• 對評審中發(fā)現(xiàn)不符合的整改 , 實驗室不能僅進(jìn)行糾正 , 要在糾正后 , 充分查找問題形成
的原因 ,需要時制訂有效的糾正措施 , 以免類似問題再次發(fā)生。
• 對于不符合 ,僅進(jìn)行糾正 ,無需采取糾正措施的情況很少發(fā)生。
• 評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的 ,也可能再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
• 評審組在現(xiàn)場評審結(jié)束時形成的評審結(jié)論或推薦意見 ,有可能根據(jù)實驗室的整改情況而
進(jìn)行修改 ,但修改的內(nèi)容會通報實驗室。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
第五步:現(xiàn)場評審
評審觀察員
CNAS 秘書處出于以下目的 ,征得實驗室同意后 ,會在評審組中安排觀察員:
➢ 見證評審組現(xiàn)場評審活動;
➢ 征集申請人或評審組對評審管理工作的意見和建議;
➢ 對有關(guān)現(xiàn)場評審活動中使用程序的適用性進(jìn)行調(diào)查;
➢ 指導(dǎo)評審組從事新開辟領(lǐng)域的評審工作;
➢ 其他需要的情況。
第五步:現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審安排
評審組負(fù)責(zé)制訂現(xiàn)場評審日程 ,于現(xiàn)場評審前 通知實驗室并征得實驗室同意。
第五步:現(xiàn)場評審
首次會議
• 現(xiàn)場評審的開始以首次會議的召開為表征 , 首次會議由評審組長主持 ,評審組和實驗室人員 (可以是管理層人員 ,也可以是全體人員) 參加。
• 首次會議上評審組長將通告評審目的、范圍 ,宣告評審要求 ,澄清被評審方的問題 ,確認(rèn)評 審日程 ,并與實驗室確定陪同人員及必要的辦公設(shè)施。
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
1.認(rèn)可文件介紹
➢ 專用規(guī)則 (RL) 類文件:
• CNAS-RL01《實驗室認(rèn)可規(guī)則》 ,規(guī)定了CNAS實驗室認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求 ,包 括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準(zhǔn)/鑒定場所實驗室認(rèn) 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復(fù)、 撤銷、 注銷認(rèn)可以及CNAS和實驗室的權(quán)利和 義務(wù) ,是CNAS和檢測實驗室、校準(zhǔn)實驗室、 醫(yī)學(xué)實驗室、 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)等認(rèn) 可活動相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
• CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》 ,是為了確保CNAS認(rèn)可的有效性 ,保證CNAS認(rèn)可質(zhì)量 ,促進(jìn)合格評定機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)而制定。該規(guī)則闡述了CNAS 能力驗證的政策和要求, 包括CNAS對能力驗證的組織、承認(rèn)和結(jié)果利用的政策 , 以及合格評定機(jī)構(gòu)參加能力驗 證的要求。
專用規(guī)則(RL)類文件:
• CNAS-RL03《實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》 ,是為了加強(qiáng)CNAS對實驗室和檢 驗機(jī)構(gòu)等相關(guān)認(rèn)可工作的收費(fèi)管理 , 規(guī)范認(rèn)可收費(fèi)行為 , 保護(hù)認(rèn)可雙方的利益而制定 , 該規(guī)則闡述了收費(fèi)原則與用途、 收費(fèi)項目與標(biāo)準(zhǔn)、 收費(fèi)要求等內(nèi)容。
• CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機(jī)構(gòu)受理規(guī)則》 ,適用于CNAS對境外實驗室及相關(guān)機(jī) 構(gòu)和檢驗機(jī)構(gòu)的認(rèn)可受理工作。
為規(guī)范認(rèn)可對象的合格評定活動制
定的要求 ,是認(rèn)可對象獲得和維持
認(rèn)可資格需要滿足的強(qiáng)制性要求。
暫停認(rèn)可
➢ 實驗室的技術(shù)能力 ,如: 人員、設(shè)施、環(huán)境 (如搬遷) 、檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、 計 量標(biāo)準(zhǔn) (數(shù)量較少) 等發(fā)生變化 ,未按規(guī)定通報 CNAS 秘書處 ,或未經(jīng) CNAS 確認(rèn)繼續(xù) 使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識;
➢ 當(dāng)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可要求和認(rèn)可準(zhǔn)則發(fā)生變化 ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能按時完成轉(zhuǎn)換;
➢ 未履行認(rèn)可合同;
➢ 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室存在其他違反認(rèn)可規(guī)定 ,但嚴(yán)重程度尚未達(dá)到撤銷認(rèn)可資格的情況。
獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室在暫停期間不得在相關(guān)項目上發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識的報告或證書 ,也 不得以任何明示或隱含的方式向外界表示被暫停認(rèn)可的范圍仍然有效。
恢復(fù)認(rèn)可
• 被暫停認(rèn)可的實驗室 ,在規(guī)定的暫停期限內(nèi)實施糾正措施 ,并經(jīng) CNAS 確認(rèn)符合要求后, 可以恢復(fù)認(rèn)可資格。
• 對于由于違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實驗室 ,不能提前恢復(fù)認(rèn)可資格。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
關(guān)閉
資深國家級資質(zhì)認(rèn)定(原計量認(rèn)證)評審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審組專家。
各級市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗檢測機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時間:2024/11/9 8:44:17

網(wǎng)站簡介 | 聯(lián)系我們 | 認(rèn)證新聞 | 版權(quán)聲明 | 下載聲明 | 隱私聲明 | 添加收藏 | 服務(wù)條款 | 廣告服務(wù) | 積分簡介| 會員中心 | 網(wǎng)址導(dǎo)航 | 證書查詢
版權(quán)所有 2002-2026 曼頓認(rèn)證信息網(wǎng)(m.waterfront-hotel.cn)
咨詢熱線:- | E-mail:support@cniso.com.cn