什么是國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書怎么獲取?企業(yè)怎么獲取國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書證書?
告誡
如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室存在影響認(rèn)可管理有效性的問題 ,且屬于孤立、偶發(fā)事件 ,在CNAS 規(guī) 定的時間內(nèi)進行糾正并采取有效糾正措施的 , CNAS 將予以告誡。
a) 違規(guī)問題嚴(yán)重程度尚未達到暫停認(rèn)可資格的;
b) 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識或超范圍聲明認(rèn)可狀態(tài) ,情節(jié)輕微的;
c) 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)個別申請/獲準(zhǔn)認(rèn)可項目不具備能力的 ,如缺少輔助儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施不符 合要求等;
d) 實驗室對獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理 ,且情節(jié)輕微的;
e) 實驗室獲準(zhǔn)認(rèn)可的個別技術(shù)能力 ,如: 檢測/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、測量標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化, 未規(guī)定通報 CNAS 秘書處 ,或未經(jīng) CNAS 確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識 ,且非主觀故意。
暫停認(rèn)可
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室由于自身原因主動申請 , 或不能持續(xù)地符合 CNAS 認(rèn)可條件和要求, CNAS 可以暫停實驗室部分或全部認(rèn)可范圍 ,暫停期不大于 6 個月。
➢ 被告誡的實驗室在規(guī)定期限內(nèi)未對其存在的問題 , 采取有效糾正或糾正措施 , 或告 誡后在一個認(rèn)可證書有效期內(nèi)同類問題重復(fù)發(fā)生的;
➢ 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識或錯誤聲明認(rèn)可狀態(tài) ,造成一定惡劣影響的;
➢ 不能按期接受定期監(jiān)督或復(fù)評審;
➢ 不按時繳納費用;
➢ 監(jiān)督評審或復(fù)評審現(xiàn)場評審過程中發(fā)現(xiàn)少量已獲認(rèn)可的技術(shù)能力不能維持或不能在 規(guī)定的期限內(nèi)完成糾正措施; (接下頁)
暫停認(rèn)可
➢ 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室的管理能力和/或技術(shù)能力不能滿足認(rèn)可要求 ,包括不限于以下幾種: —— 實驗室的管理體系運行較差 ,但問題的嚴(yán)重程度尚未達到撤銷認(rèn)可資格;
—— 不能滿足能力驗證要求
—— 缺少少量檢測/校準(zhǔn)/鑒定設(shè)備;
—— 少數(shù)技術(shù)人員明顯不滿足相關(guān)認(rèn)可要求;
—— 未經(jīng)有效確認(rèn)而不按檢測/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/規(guī)范操作 ,但尚未造成嚴(yán)重后果; —— 對少數(shù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理;
—— 其他影響檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果有效性的問題。 (接下頁)
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認(rèn)可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用:
800元/人,費用包含:培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。
第三步:受理決定
CNAS初訪情況
• 不能通過提供的文件資料確定申請人是否滿足申請受理條件 ,例如從申請資料中不能初 步確定實驗室人員是否具備相應(yīng)能力 ,或從申請資料中不能確定實驗室是否具備相應(yīng)的 設(shè)備、設(shè)施;
• 不能通過提供的文件資料準(zhǔn)確認(rèn)定申請范圍;
• 不能確定申請人是否能在 3 個月內(nèi)接受評審。
CNAS 秘書處會征得申請人同意后安排初訪; 初訪的人員一般為 CNAS 秘書處人員或 CNAS 秘書處指定的評審員 ,初訪所產(chǎn)生的差旅、食宿費用由申請人承擔(dān)。
第三步:受理決定
資料審查
CNAS 秘書處在資料審查過程中 (做出受理決定前) 會將所發(fā)現(xiàn)的問題通知申請實驗室。
• 實驗室要在 1 個月內(nèi)書面回復(fù) CNAS 秘書處 ,對所提問題進行澄清或采取的處理措施;
• 實驗室在回復(fù)后的 2 個月內(nèi) ,其提交的整改資料 ,經(jīng)審查能夠滿足受理要求。
• 否則會導(dǎo)致不予受理其認(rèn)可申請的后果。
• 實驗室的整改有可能需要反復(fù)多次 , 因此實驗室最好盡早提交整改材料。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內(nèi)審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第八步:后續(xù)工作
➢ 擴大認(rèn)可范圍的現(xiàn)場評審安排:
• CNAS 秘書處根據(jù)情況可在監(jiān)督評審、復(fù)評審時對申請擴大的認(rèn)可范圍進行評審 ,也可 根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室需要 ,單獨安排擴大認(rèn)可范圍的評審。
• 當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室需要在監(jiān)督評審或復(fù)評審的同時擴大認(rèn)可范圍時 ,應(yīng)至少在現(xiàn)場評審 前 2 個月提出擴大認(rèn)可范圍的申請。
• 擴大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相同 ,必須經(jīng)過申請、評審、評定和批準(zhǔn)。
• 擴大認(rèn)可范圍申請的受理與評審要求 ,與初次認(rèn)可申請相同。
CNAS 秘書處原則上不允許評審組在現(xiàn)場評審時受理實驗室提出的擴大認(rèn)可范圍的申請。 批準(zhǔn)擴大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同 ,獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室在申請擴大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須
具備相應(yīng)技術(shù)能力 ,符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的要求。
實驗室獲得認(rèn)可后 ,有可能會發(fā)生實驗室名稱、地址、 組織機構(gòu)、 技術(shù)能力 (如主要人員、 認(rèn)可方法、 設(shè)備、環(huán)境等) 等變化的情 況 ,這些變化均要及時通報 CNAS 秘書處;
• 變更發(fā)生后 ,實驗室從 CNAS 網(wǎng)站下載并填寫《變更申請書》, 提交變更申請后 ,在 CNAS 秘書處確認(rèn)變更前 ,實驗室不能就變 更后的內(nèi)容使用認(rèn)可標(biāo)識。
• 發(fā)生變更后 ,實驗室要對變更后是否持續(xù)滿足 CNAS 的認(rèn)可要求 進行確認(rèn);一般情況下 ,對于檢測/校準(zhǔn)/鑒定環(huán)境變化 (指搬遷) , 需通過現(xiàn)場評審予以確認(rèn)。
• 根據(jù)實驗室的意愿, CNAS 安排的變更確認(rèn)也可與定期監(jiān)督評審 或復(fù)評審合并進行。
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
1.CNAS簡介
➢ 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文縮寫CNAS) 是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定 ,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會 (英文縮寫 CNCA)批準(zhǔn)成立并確定的認(rèn)可機構(gòu), 統(tǒng)一實施對 認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可 工作;
➢ 2006年3月31日在原中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員 會(CNAB)和中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAL)的 基礎(chǔ)上整合而成;
➢ CNAS 秘書處設(shè)在中國合格評定國家認(rèn)可中心(
簡稱認(rèn)可中心) ;
1.CNAS簡介
• CNAS 依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),國際和國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開展認(rèn)可工作,遵循客觀
公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽、廉潔高效的工作原則;
• CNAS 不以營利為目的,其經(jīng)費來源于認(rèn)可及相關(guān)活動的收費和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認(rèn)可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認(rèn)可工作公正性的其他活動,如幫助實驗室建立、
保持管理體系,或者幫助其獲得認(rèn)可或提供咨詢等業(yè)務(wù)。
• CNAS宗旨: 證實能力,傳遞信任
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
定期監(jiān)督評審或復(fù)評審無需實驗室申請 ,但必須進行現(xiàn)場評審, 監(jiān)督的重點是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室管理體系的維持情況。
• 定期監(jiān)督評審或復(fù)評審的截止日期在 CNAS 秘書處向?qū)嶒炇?nbsp;發(fā)放的"認(rèn)可決定通知書"中標(biāo)明 ,實驗室要予以關(guān)注。
• 實驗室無故不按期接受定期監(jiān)督評審或復(fù)評審 ,將被暫停認(rèn)可 資格。如實驗室確因特殊原因不能按期接受定期監(jiān)督評審或復(fù) 評審 ,則需向CNAS 秘書處提交書面延期申請 ,說明延期原因 及延期期限 ,經(jīng)審批后方可延期。一般情況下 ,延期不允許超 過 2 個月。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評審與定期監(jiān)督評審、復(fù)評審相距時間較近時, 征得實驗室同意后 ,可合并安排。
第八步:后續(xù)工作
定期監(jiān)督評審
• 對于初次獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的 12 個月內(nèi)接受 CNAS 安排的定期監(jiān)督評審, 定期監(jiān)督評審的重點是核查獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室管理體系的維持情況及遵守認(rèn)可規(guī)定的情況。
• 兩次復(fù)評審之間將不再安排定期監(jiān)督評審。
• 對于多場所的獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室 ,定期監(jiān)督評審應(yīng)覆蓋所有場所。對于同時獲得檢測、校準(zhǔn)和 鑒定能力認(rèn)可的實驗室 ,定期監(jiān)督評審應(yīng)同時覆蓋檢測領(lǐng)域、校準(zhǔn)領(lǐng)域和鑒定領(lǐng)域。
對預(yù)評審中發(fā)現(xiàn)的問題 ,評審組長可告知實驗室 ,但不能提供有關(guān)咨詢。
預(yù)評審的結(jié)果不作為評價實驗室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù) ,也不能作為減少
正式評審時間的理由。
第五步:現(xiàn)場評審
評審組依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則、要求、實驗室管理體系文件及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對申請人 申請范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動進行現(xiàn)場評審。
現(xiàn)場評審在實驗室申請認(rèn)可的地點內(nèi)進行 ,現(xiàn)場評審的具體日期由 CNAS秘書處或委托評審 組長與實驗室協(xié)商確定 , 評審人日數(shù)則取決于實驗室申請認(rèn)可的能力范圍 , 即申請認(rèn)可的技 術(shù)領(lǐng)域和申請項目數(shù)量,F(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關(guān)場所。
• 評審人日數(shù) =評審人員數(shù)量×評審天數(shù) , CNAS 評審費按評審人日數(shù)收取 ,文件審查也折算 人日數(shù)收取評審費 , 收費標(biāo)準(zhǔn)詳見 CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構(gòu)認(rèn)可收費管理規(guī)則》 ;
• 認(rèn)可收費標(biāo)準(zhǔn)為:申請費: 500 元;
評審費: 2400 元×人· 日數(shù)
年 金: 1000 元
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
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資深國家級資質(zhì)認(rèn)定(原計量認(rèn)證)評審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審組專家。
各級市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時間:2024/11/9 8:44:15

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