什么是國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書怎么獲取?企業(yè)怎么獲取國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書證書?
第三步:受理決定
申請受理要求
• 對于已有現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)方法的 ,針對該檢測對象的儀器分析法通則標(biāo)準(zhǔn)不予認(rèn)可。
• 對于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范 (含標(biāo)準(zhǔn)報批稿) ,不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請認(rèn)可 ,實驗室可以
作業(yè)指導(dǎo)書 (SOP) 等非標(biāo)方法形式申請認(rèn)可 ,但要注意非標(biāo)方法必須按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求經(jīng) 過嚴(yán)格確認(rèn);
第三步:受理決定
申請受理要求
申請人申請的檢測/校準(zhǔn)/鑒定能力 , CNAS 具備開展認(rèn)可的能力。
• 對于實驗室申請的檢測/校準(zhǔn)/鑒定能力 , CNAS 秘書處要從認(rèn)可政策、評審員和技術(shù)專家資 源、及時實施評審的能力等方面進行評估 ,只要不具備任何一方面能力 ,均不能受理實驗室 的認(rèn)可申請。
• CNAS 認(rèn)可準(zhǔn)則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認(rèn)可;
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國家認(rèn)可實驗室,長期有效,全國通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用:
800元/人,費用包含:培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。
第三步:受理決定
申請受理要求
• 提交的申請資料應(yīng)真實可靠 , 申請人不存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。
• 違反申請資料真實可靠的行為包括但不限于:
—— 申請資料與事實不符;
—— 提交的申請資料有不真實的情況;
—— 同一材料內(nèi)或材料與材料之間多處出現(xiàn)自相矛盾或時間邏輯錯誤;
—— 與其他申請人資料雷同等。
申請受理要求
• 申請人應(yīng)對 CNAS 的相關(guān)要求基本了解 ,且進行了有效的自我評估 ,提交的申請資料齊全 完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。
• 申請認(rèn)可的境內(nèi)實驗室 ,應(yīng)提交完整的中文申請材料 ,必要時可提供中、外文對照材料。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補充要求
9)(二)內(nèi)審活動的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第一步:建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ,進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評審。
• 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室 ,一般要先進入試運行階段 ,通過內(nèi)審和管理評審, 對管理體系進行調(diào)整和改進 ,再正式運行。
• 有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運行 ,且保留有相關(guān)記錄。對于實驗室不從 事認(rèn)可準(zhǔn)則中的一種或多種活動時 ,如分包校準(zhǔn)等 ,可按準(zhǔn)則要求進行刪減。
第一步:建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ,進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評審。
• 實驗室在策劃內(nèi)審時 ,要從機構(gòu)設(shè)置、 崗位職責(zé)入手 ,從風(fēng)險控制的角度確定內(nèi)審范圍和頻 次 ,制定內(nèi)審方案。
• 內(nèi)審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性。
• 內(nèi)審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件:
➢ CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構(gòu)內(nèi)部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構(gòu)管理評審指南》
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開班,培訓(xùn)兩天時間,上午九點到十一點半,下午兩點到四點半
第三步:受理決定
申請受理要求
申請認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。
• 實驗室申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)/鑒定項目 ,均要有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷 ,且是實驗室經(jīng) 常開展的、成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項目;
• 檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷不要求一定是對外出具的檢測/鑒定報告/校準(zhǔn)證書;
• 如近兩年沒有檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷 ,原則上該能力不予受理。
• 申請人不經(jīng)常進行的檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動 ,如每個月低于 1 次 ,應(yīng)在認(rèn)可申請時提交近期方 法驗證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。
第三步:受理決定
申請受理要求
× 對特定檢測/校準(zhǔn)/鑒定項目 , 申請人由于接收和委托樣品太少 ,無法建立質(zhì)量控制措施的, 原則上該能力不予受理 。
× 不接受實驗室只申請非主要業(yè)務(wù)的項目 ,例如生產(chǎn)企業(yè)的實驗室不申請其生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢測 ,僅申請原材料 (進貨) 檢測或環(huán)保監(jiān)測 (如水質(zhì)) 檢測;
× 不允許實驗室僅申請某一產(chǎn)品的非主要檢測項目 ,例如某一產(chǎn)品的外觀檢測 (目測) 、標(biāo)志 檢測等。
× 不接受實驗室僅申請抽樣 (采樣) 能力 ,抽樣采樣能力要與相應(yīng)的檢測能力同時申請認(rèn)可;
× 不接受實驗室僅申請判定標(biāo)準(zhǔn) ,要與相應(yīng)的檢測能力 (標(biāo)準(zhǔn)) 同時申請認(rèn)可;
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
第四步:文件評審
評審組長進行資料審查后 ,會向 CNAS 秘書處提出以下建議中的一種:
• 實施預(yù)評審;
• 實施現(xiàn)場評審: 文件審查符合要求 ,或文件資料中雖然存在的問題 ,但不會影響現(xiàn)場評審的 實施時提出;
• 暫緩實施現(xiàn)場評審: 文件資料中存在較多的問題 ,直接會影響現(xiàn)場評審的實施時提出 ,在實 驗室采取有效糾正措施并糾正發(fā)現(xiàn)的主要問題后 ,方可安排現(xiàn)場評審;
• 不實施現(xiàn)場評審: 文件資料中存在較嚴(yán)重的問題 ,且無法在短期內(nèi)解決時提出 ,或?qū)嶒炇业?nbsp;文件資料通過整改后仍存在較嚴(yán)重問題、或經(jīng)多次修改仍不能達(dá)到要求時提出;
• 資料審查符合要求 ,可對申請事項予以認(rèn)可: 只有在不涉及能力變化的變更和不涉及能力增 加的擴大認(rèn)可范圍時提出。
第四步:文件評審
預(yù)評審: 不是預(yù)先的評審;
預(yù)評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問題 進行核實或做進一步了解;
評審組長與 CNAS秘書處協(xié)商 ,并經(jīng)實驗室同
意 , 才能安排預(yù)評審 , 由此產(chǎn)生的費用由實驗室
• 不能確定現(xiàn)場評審的有關(guān)事宜;
• 實驗室申請認(rèn)可的項目對環(huán)境設(shè)施 有特殊要求;
• 對大型、 綜合性、 多場所或超小型 實驗室需要預(yù)先了解有關(guān)情況。
承擔(dān)。
第五步:現(xiàn)場評審
評審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ,根據(jù)申請人的申請范圍 (如檢測/校準(zhǔn)/鑒定專業(yè)領(lǐng)域、實驗室場所 與規(guī)模等) 組建具備相應(yīng)技術(shù)能力的評審組 ,并征得申請人同意。 除非有證據(jù)表明某評審員有影響 公正性的可能 ,否則申請人不得拒絕指定的評審員;
• 對于無正當(dāng)理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人 ,CNAS 可終止認(rèn)可過程不予認(rèn)可;
• 需要時, CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
評審組成員不能與申請人存在以下關(guān)系:
➢ 向申請人提供有損于認(rèn)可過程和認(rèn)可決定公正性的咨詢;
➢ 評審組成員或其所在機構(gòu)與申請人在過去、現(xiàn)在或可預(yù)見的將來有會影響評審過程和評審公正性的 關(guān)系。
第五步:現(xiàn)場評審
評審組的組建
組建評審組后 , 由 CNAS 秘書處向?qū)嶒炇野l(fā)出《現(xiàn)場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意 見 ,其內(nèi)容包括評審組成員及其所服務(wù)的機構(gòu)、現(xiàn)場評審時間、評審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據(jù)表明某個評審員或其所服務(wù)的機構(gòu)存在影響評審公正性的行為時 ,實驗室可拒 絕其參與現(xiàn)場評審活動 , CNAS 秘書處會對評審組進行調(diào)整。
✓ 實驗室確認(rèn)《現(xiàn)場評審計劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業(yè)務(wù)系統(tǒng)進行) , CNAS 秘書處 會向?qū)嶒炇液驮u審組正式發(fā)出現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?nbsp;,將評審目的、評審依據(jù)、評審時間、評審范圍、 評審組名單及聯(lián)系方式等內(nèi)容通知相關(guān)方。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
關(guān)閉
資深國家級資質(zhì)認(rèn)定(原計量認(rèn)證)評審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審組專家。
各級市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時間:2024/11/5 9:23:11

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