【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
第五步：現場評審
現場評審技術能力要求
• 現場評審時 ，評審組會針對實驗室申請認可的技術能力進行逐項確認 ，根據申請范圍安排現 場試驗。 安排現場試驗時會考慮申請認可的所有項目/參數、 儀器設備、 檢測/校準/鑒定方 法、類型、試驗人員、試驗材料等等。
• 對申請認可的檢測/校準/鑒定能力 ，實驗室都要進行過方法驗證或確認 ， 即使使用相同的檢 測/校準/鑒定方法 ， 但涉及的檢測/鑒定對象、 檢測基質或校準的儀器設備等不同 ， 也要針 對其不同點進行驗證或確認；
在現場評審期間 ，評審組每天會匯總評審情況 ，并將當天的評審情況通告實驗室。現場評審結 束前評審組會將現場評審的總體情況與實驗室溝通 ， 聽取實驗室的意見。
第五步：現場評審
現場評審技術能力要求
根據技術能力確認需要 ，現場評審時 ，評審組可安排測量審核 ，產生的費用由申請人承擔；
• 測量審核是對一個參加者進行"一對一"能力評價的能力驗證計劃；
• 現場評審時安排測量審核 ，主要出于以下目的： a) 對申請/維持的技術能力進行確認；
b) 對不能滿足 CNAS-RL02《能力驗證規則》的領域進行現場考核；
c) 對參加能力驗證但未取得滿意結果的項目/參數進行現場驗證。
對于多場所實驗室 ，現場評審須覆蓋到所有場所 ， 即使分場所的技術能力與主場所完全相同。
第五步：現場評審
授權簽字人
CNAS 要求授權簽字人必須具備以下資格條件：
① 必要的專業知識和相應的工作經歷 ，熟悉授權簽字范圍內有關檢測/校準/鑒定標準、方法 及程序 ，能對檢測/校準/鑒定結果作出正確的評價 ， 了解測量結果的不確定度 ， 了解設備 維護保養和校準的規定并掌握校準狀態；
② 熟悉認可規則和政策要求、認可條件 ，特別是獲準認可實驗室義務 ， 以及帶認可標識/聯 合標識檢測/校準/鑒定報告或證書的使用規定；
③ 在對檢測/校準/鑒定結果的正確性負責的崗位上任職 ，并有相應的管理職權。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第一步：建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內審和管理評審。
• 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室 ，一般要先進入試運行階段 ，通過內審和管理評審， 對管理體系進行調整和改進 ，再正式運行。
• 有效運行一般是指管理體系所涉及的要素都經過運行 ，且保留有相關記錄。對于實驗室不從 事認可準則中的一種或多種活動時 ，如分包校準等 ，可按準則要求進行刪減。
第一步：建立管理體系
1.4 實驗室的管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后 ，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內審和管理評審。
• 實驗室在策劃內審時 ，要從機構設置、 崗位職責入手 ，從風險控制的角度確定內審范圍和頻 次 ，制定內審方案。
• 內審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應客觀證據并具可追溯性。
• 內審和管理評審方案的建立和實施可參考以下文件：
➢ CNAS-GL011《實驗室和檢驗機構內部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實驗室和檢驗機構管理評審指南》
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第七步：批準發證
認可評定
• 實驗室整改完成后 ，將整改材料交評審組審查驗收。通過驗收后 ，評審組將所有評審材料交 CNAS 秘書處審查 ， 符合要求后 ，將評審報告、 相關信息及推薦意見提交評定委員會評定， 評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出評定結論。
第七步：批準發證
認可評定
• CNAS 秘書長或其授權人根據評定結論做出認可決定。
• CNAS 秘書處會向獲準認可實驗室頒發認可證書以及認可決定通知書 ，并在 CNAS 網站公 布相關認可信息。實驗室可在 CNAS 網站"獲認可機構名錄"中查詢。
第七步：批準發證
發證與公布
• CNAS 認可周期通常為 2 年 ， 即每 2 年實施一次復評審 ，做出認可決定；
• CNAS 秘書處向獲準認可實驗室頒發認可證書 ，認可證書有效期一般為 6 年。認可證書 有效期到期前 ，如果獲準認可實驗室需繼續保持認可資格 ，應至少提前 1 個月向CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。
• CNAS 秘書處根據實驗室維持認可資格的意向 ， 以及在認可證書有效期內歷次評審的結 果和歷次認可決定 ，換發認可證書。
• CNAS 秘書處負責公布獲準認可實驗室的認可狀態信息、基本信息和認可范圍并及時更 新。注意英文認可范圍根據實驗室自愿申請來提供。 CNAS 秘書處根據需要對認可范圍 采取預公布 ，保證準確性。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
1.認可文件介紹
➢ 專用規則 (RL) 類文件：
• CNAS-RL01《實驗室認可規則》 ，規定了CNAS實驗室認可體系運作的程序和要求 ，包 括認可條件、認可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準/鑒定場所實驗室認 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復、 撤銷、 注銷認可以及CNAS和實驗室的權利和 義務 ，是CNAS和檢測實驗室、校準實驗室、 醫學實驗室、 司法鑒定/法庭科學機構等認 可活動相關方應遵循的程序規則。
• CNAS-RL02《能力驗證規則》 ，是為了確保CNAS認可的有效性 ，保證CNAS認可質量 ，促進合格評定機構的能力建設而制定。該規則闡述了CNAS 能力驗證的政策和要求， 包括CNAS對能力驗證的組織、承認和結果利用的政策 ， 以及合格評定機構參加能力驗 證的要求。
專用規則(RL)類文件：
• CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規則》 ，是為了加強CNAS對實驗室和檢 驗機構等相關認可工作的收費管理 ， 規范認可收費行為 ， 保護認可雙方的利益而制定 ， 該規則闡述了收費原則與用途、 收費項目與標準、 收費要求等內容。
• CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構受理規則》 ，適用于CNAS對境外實驗室及相關機 構和檢驗機構的認可受理工作。
為規范認可對象的合格評定活動制
定的要求 ，是認可對象獲得和維持
認可資格需要滿足的強制性要求。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第三步：受理決定
申請受理要求
申請認可的技術能力有相應的檢測/校準/鑒定經歷。
• 實驗室申請認可的檢測/校準/鑒定項目 ，均要有相應的檢測/校準/鑒定經歷 ，且是實驗室經 常開展的、成熟的、主要業務范圍內的主要項目；
• 檢測/校準/鑒定經歷不要求一定是對外出具的檢測/鑒定報告/校準證書；
• 如近兩年沒有檢測/校準/鑒定經歷 ，原則上該能力不予受理。
• 申請人不經常進行的檢測/校準/鑒定活動 ，如每個月低于 1 次 ，應在認可申請時提交近期方 法驗證和相關質量控制記錄。
第三步：受理決定
申請受理要求
× 對特定檢測/校準/鑒定項目 ， 申請人由于接收和委托樣品太少 ，無法建立質量控制措施的， 原則上該能力不予受理 。
× 不接受實驗室只申請非主要業務的項目 ，例如生產企業的實驗室不申請其生產的產品的檢測 ，僅申請原材料 (進貨) 檢測或環保監測 (如水質) 檢測；
× 不允許實驗室僅申請某一產品的非主要檢測項目 ，例如某一產品的外觀檢測 (目測) 、標志 檢測等。
× 不接受實驗室僅申請抽樣 (采樣) 能力 ，抽樣采樣能力要與相應的檢測能力同時申請認可；
× 不接受實驗室僅申請判定標準 ，要與相應的檢測能力 (標準) 同時申請認可；
第五步：現場評審
評審觀察員
CNAS 秘書處出于以下目的 ，征得實驗室同意后 ，會在評審組中安排觀察員：
➢ 見證評審組現場評審活動；
➢ 征集申請人或評審組對評審管理工作的意見和建議；
➢ 對有關現場評審活動中使用程序的適用性進行調查；
➢ 指導評審組從事新開辟領域的評審工作；
➢ 其他需要的情況。
第五步：現場評審
現場評審安排
評審組負責制訂現場評審日程 ，于現場評審前 通知實驗室并征得實驗室同意。
第五步：現場評審
首次會議
• 現場評審的開始以首次會議的召開為表征 ， 首次會議由評審組長主持 ，評審組和實驗室人員 (可以是管理層人員 ，也可以是全體人員) 參加。
• 首次會議上評審組長將通告評審目的、范圍 ，宣告評審要求 ，澄清被評審方的問題 ，確認評 審日程 ，并與實驗室確定陪同人員及必要的辦公設施。
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/4 7:46:59
