1987和1994版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn),要求對質(zhì)量管理體系中每一個(gè)邏輯上獨(dú)立的部分,都要有形成文件的程序。
2000版的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對程序文件的要求大為簡化,基本上是要求組織的質(zhì)量管理部門必需建立形成文件的程序,對組織的其他部門或標(biāo)準(zhǔn)的其他要求,都沒有要求建立形成文件的程序。
但是,由于"程序可以形成文件,也可以不形成文件。" 對于質(zhì)量管理體系中每一個(gè)邏輯上獨(dú)立的部分,雖然沒有要求建立形成文件的程序,卻并不是不要建立程序,不形成文件的程序還是必須有的。組織可以在《質(zhì)量手冊》中簡明地闡述這些程序,以便于運(yùn)行。
組織也可以按照質(zhì)量管理體系的要求,把沒有形成文件的工作程序形成慣例而照辦。當(dāng)然,組織要增加程序文件的數(shù)目也可以。
為了使1987版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)更加協(xié)調(diào)和完善,ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)于1990年決定對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂,提出了《90年代國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》
(國際通稱為《2000年展望》),共目標(biāo)是:"要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn);為了提高組織的運(yùn)作能力,提供有效的方法;
增進(jìn)國際貿(mào)易、促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展;使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品以及將自己的產(chǎn)品順利銷售到世界各地。"
第一階段的修改主要是對質(zhì)量保證要求(ISO9001、ISO9002ISO9003)如質(zhì)量管理指南(ISO9004)的技術(shù)內(nèi)容作局部修改,總體結(jié)構(gòu)和思路不變。
通過ISO9000-1與ISO8402兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),引入了一些新的概念和定義,如:過程和過程網(wǎng)絡(luò)、受益者、質(zhì)量改進(jìn)、產(chǎn)品(硬件、軟件、流程性材料和服務(wù))等,為第二階段修改提供過渡的理論基礎(chǔ)。
1994年,ISO/TC176完成了對標(biāo)準(zhǔn)第一階段的修訂工作,發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn),到1999年底,已陸續(xù)發(fā)布了22項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和2項(xiàng)技術(shù)報(bào)告。
ISO9000與HACCP都是一種預(yù)防性的質(zhì)量保證體系。ISO9000適用于各種產(chǎn)業(yè),而HACCP只應(yīng)用于食品行業(yè),強(qiáng)調(diào)保證食品的安全、衛(wèi)生。二者的主要區(qū)別如下:
ISO9000與HACCP的區(qū)別
項(xiàng)目 ISO9000 HACCP
適用范圍 適用于各行各業(yè) 應(yīng)用于食品行業(yè)
目標(biāo) 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量能滿足顧客要求 強(qiáng)調(diào)食品衛(wèi)生,避免消費(fèi)者受到危害
標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)可在ISO9001-9003三種模式中依自身?xiàng)l件選擇其一,再逐步提高作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)可依據(jù)市場所在國政府的法規(guī)或規(guī)范(如在國內(nèi)銷售的產(chǎn)品,要依據(jù)我國農(nóng)業(yè)部頒布的《水產(chǎn)品加工質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn);出口到美國的產(chǎn)品,
要依據(jù)其聯(lián)邦法規(guī)《水產(chǎn)品生產(chǎn)與進(jìn)口的安全衛(wèi)生程序》)的要求生產(chǎn)產(chǎn)品
更新時(shí)間:2017/4/18 16:51:14
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