10.4．2 不合格項的類型
在質量管理體系內部審核中遇到的不合格主要有以下幾種類型：
a)文件的不合格項。包括文件與要求不符合、規定沒有實施、實施沒有效果三種情況；
b)設備的不合格項。生產或測量監控設備不符合保證質量的技術狀態的要求；
c)產品的不合格項。產品(包括采購產品半制品、成品等)不符合技術規范或顧客要求或社會要求；
d)人員的不合格項。審核內容涉及的具體崗位人員不符合標準或文件或國際操作應達到的素質和培訓要求；
e)其他的不合格項。審核涉及到環境、時間、信息、資源等對資源有影響的因素,盡管文件未規定，但與常識性要求不符合的項目。
這樣的分類便于突出重點采取糾正措施。
10．4．3 確定不合格項原則
(1)規定與實際核對的原則
在審核時應堅持實際與規定核對的原則，不合格項必須是在規定范圍內經過核對的、建立在客觀證據上的審核發現。未經核對的不能判為不合格項；客觀證據 不充分的不能判為不合格項；超出規定范圍的，不宜提出不合格項。
(2)以客觀證據為依據的原則：
凡依據不足的不能判為不合格項。對那些受審核方有意見分歧的不合格項可通過協商或重新審核來決定。
10．4．4 不合格項的分級與評定
內部審核可根據自己需要和標準進行分級。分級的目的在于正確客觀地得到審核結論。不同的審核對象會出現不同的分級方法，如產質量保審核是以缺陷的嚴重性進行分級，分為致命缺陷(A級)、嚴重缺陷(B級)、一般缺陷(C級)和次要缺陷(D級)。而質量管理體系審核則以不合格的嚴重性進行分級，如第三方體系審核時分為嚴重不合格和一般不合格兩種。
通過分級可帶來兩點好處，一是可突出重點，把力量用在糾正和預防關鍵的和系統的不合格或缺陷上；二是可按不同的等級給以不同的權數，將定性分析轉化為定量分析，通過一定的數據處理，用數據進行綜合評價。如產質量保審核A級缺陷分為100，B級缺陷分為50，C級缺陷分為10，D級缺陷為1。通過對缺陷加權計算和數學處理，得出質量指數I，以此得出綜合評價結論。
內部質量管理體系內部審核可按嚴重性分成嚴重不合格、一般不合格、輕微不合格、觀察項四級：
(1)嚴重不合格項
嚴重不合格通常是指系統性失效或缺陷。主要判斷標準有：
a)質量管理體系與約定的質量管理體系標準或文件的要求嚴重不符。如關鍵的控制程序沒有得到貫徹，缺少標準規定的要求等；
b)造成系統性失效的不合格(可能需要由多個一般不合格去說明)。如在用測量監控設備大部分未按周期進行校準(檢定)，不合格品的處置大部分未按規定要求進行評審和記錄等；