02 過程方法 (請看標準內容)
理解：
1. 過程
過程的定義：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。（標準10頁）
1）一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。
主要指質量管理體系之內小的過程。比如：計劃過程的輸出就是生產過程的輸入。建立質量管理體系的當中有許多小過程。
2）組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。
也就是說組織要保留的開發一些增值的過程，不增值的過程盡量避免掉。比如：在工廠里，搬運是不太增值的，如果工序布置的不合理，就會出現亂搬亂運。
3）對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱為"特殊過程"。
在生產過程中，一些工序之后，工序的檢驗不能驗證這道工序的質量要求（也就是這道工序給產品提出的質量指標），或者是不容易經濟的通過檢驗活動來實現。比如：要求熱處理以后，占回火的金相組織有要求，占回火的金相組織要靠工序后的檢驗就不現實。如果要檢驗就要把每個都破壞掉，所以它就屬于不能檢驗的。有的是不能經濟的實現的,比如：鑄造。
所以企業這些過程的缺陷或這些過程帶來的問題，要到后序的加工中才能發現，甚至到使用中才能發現，這些過程就叫"特殊過程"。
2. 過程方法-- 指組織內諸過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理。
也就是你要分析你的過程，生產活動、管理活動是什么，這些活動，都應當是一種過程。其中生產過程分為：生產、服務提供（如賓館）要進行質量管理體系的設計或對單位、組織進行質量管理的時候，主張用一種過程方法來管理。
產品是怎么產生的，是由哪些過程形成的。比如硬件過程：設計-采購-生產-檢驗-儲存-包裝-發運-交貨，過程方法在質量管理體系中應用時要強調的重要性：
1）理解并滿足要求--不管用什么方法去研究管理體系，最終的產出是符合要求的，主要是符合滿足顧客的要求和滿足法律法規的要求。
2）從增值的角度考慮過程--過程有時需要策劃，過程應當是增值的，所以要避免在過程中那些不增值的勞動。
3）獲得過程業績和有效性的結果--過程應當取得好的效果。
9001主要是站在顧客的立場上提出要求；（要求有效性）
9004是站在相關方（投資者、員工、供方）的立場上提出要求。（要求有效性）
4）基于客觀的測量，持續改進過程--在用過程方式的時候，時刻考慮到這個過程還有繼續改進的很大的余地、很大的潛力。
9001的指導思想是認為無論什么行業，質量體系都是管理職責、資源管理、產品實現、測量、分析和改進這四個管理過程在運作。