4．4

7

7．1

產品實現

產品實現的策劃

組織結構和職責

4．4．1

5

5．1

5．5．1

5．5．2

6

6．1

6．2

6．2．1

6．3

6．4

管理職責

管理承諾

職責和權限

管理者代表

資源管理

資源的提供

人力資源

總則

基礎設施

工作環境

培訓、意識和能力

4．4．2

6．2．2

能力、意識和培訓

信息交流

4．4．3

5．5．3

7．2．3

內部溝通

顧客溝通

環境管理體系文件

4．4．4

4．2

4．2．2

文件要求

質量手冊

文件控制

4．4．5

4．2．3

文件控制

運行控制

4．4．6

7

7．1

7．2

7．2．1

7．2．2

7．3

7．3．1

7．3．2

7．3．3

7．3．4

7．3．5

7．3．6

7．3．7

7．4

7．4．1

7．4．2

7．4．3

7．5

7．5．1

7．5．2

7．5．3

7．5．4

7．5．5

產品實現

產品實現的策劃

與顧客有關的過程

與產品有關的要求的確定

與產品有關的要求的評審

設計和開發

設計和開發策劃

設計和開發輸入

設計和開發輸出

設計和開發評審

設計和開發驗證

設計和開發確認

設計和開發更改的控制

采購

采購過程

采購信息

采購產品的驗證

生產和服務提供

生產和服務提供的控制

生產和服務提供過程的確認

標識和可追溯性

顧客財產

產品防護

應急準備和響應

4．4．7

8．3

不合格品控制

檢查和糾正措施

4．5

8

測量、分析和改進

監測和測量

4．5．1

7．6

8．1

8．2

8．2．1

8．2．3

8．2．4

8．4

監視和測量裝置的控制

總則

監視和測量

顧客滿意

過程的監視和測量

產品的監視和測量

數據分析

不合格、糾正與預防措施

4．5．2

8．3

8．5．2

8．5．3

不合格品控制

糾正措施

預防措施

記錄

4．5．3

4．2．4

記錄控制

環境管理體系審核

4．5．4

8．2．2

內部審核

管理評審

4．6

5．6

5．6．1

5．6．2

5．6．3

管理評審

總則

評審輸入

評審輸出