標準《質量管理體系業績改進指南》14
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a)采取措施,消除已發現的不合格;
b)經有關授權人員批準,適用時經顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品;
c)采取措施,防止其原預期的使用或應用。
應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄。
在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證,以證實符合要求。
當在交付或開始使用后發現產品不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。
8.4 數據分析
決策應當基于對測量所獲得的數據和按照本標準規定所收集的信息的分析。組織應當分析各種來源的數據,以便對照組織的計劃、目標和其他規定的指標評定組織的業績并確定改進的區域,包括相關方可能的利益。
基于事實決策要求進行有效和高效的活動,如:
——有效的分析方法;
——適宜的統計技術;
——基于邏輯分析的結果,權衡經驗和直覺,作出決策并采取措施。
數據分析有助于確定現有或潛在問題的根本原因,因而可指導組織作出為改進所需的糾正和預防措施的決定。
為使管理者對組織的總體業績作出有效的評價,組織應當匯總和分析來自各部門的數據和信息。組織整體業績的表達方式應當適合組織的不同層次。組織可使用分析結果,以確定:
——趨勢;
——顧客的滿意程度;
——其他相關方的滿意程度;
——過程的有效性和效率;
——供方的貢獻;
——組織業績改進目標的完成情況;
——質量經濟性、財務和與市場有關的業績;
——業績的水平對比;
——競爭能力。