能／風險的權衡分析。·使用從試驗、生產和現場反饋的信息。使用設計失效模式及結果分析。4.4.6 設計評審在設計的適當階段，應有計劃地對設計結果進行正式的評審，并形成文件。每次設計評審的參加者應包括與被評審的設計階段有關的所有職能部門的代表，需要時也應包括其他專家。這些評審記錄應予以保存。（見4．16）設計驗證在設計的適當階段，應進行設計驗證，以保證設計階段的輸出滿足設計階段輸入要求·設計驗證應予以記錄。（見4.16）注10：除實施設計評審（見4.4.6）之外，設計驗證還可包括如下活動：——變換方法進行計算；——可能時，將新設計與已證實的類似設計進行比較；——進行試驗和證實；——對發布前的設計階段文件進行審查。設計驗證一補充除非顧客放棄此要求或提供的產品是標準件，供方應制定全面的樣件試制計劃。供方應盡可能采用與將來生產階段相同的分供方、工裝和過程。性能試驗應考慮和適當包括產品壽命、可靠性和耐久性。所有的性能試驗都應跟蹤，以監控及時完成和與要求的相符。當上述工作要分包時，供方應提供技術指導。4.4.8 設計確認應進行設計確認，以保證產品符合確定使用者的要求和／或需求。注：設計確認在成功的設計驗證（見4.4.7）之