但是，在一些企業(yè)嘗試走出去并且初嘗甜頭的同時(shí)，本土醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)于國際化道路上的障礙也應(yīng)該有充分準(zhǔn)備。在進(jìn)口準(zhǔn)入方面，發(fā)達(dá)國家建立了嚴(yán)格的醫(yī)療器械準(zhǔn)入機(jī)制，而大多發(fā)展中國家醫(yī)療器械的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系還未完善。據(jù)介紹，目前國際上對(duì)醫(yī)療器械的管理主要包括兩個(gè)層面：一是質(zhì)量管理體系要求，如ISO13485、ISO9001，美國、歐盟、加拿大等要求產(chǎn)品認(rèn)證前都必須通過產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證；二是本地區(qū)的醫(yī)療管制法規(guī)，如美國FDA的510K，歐盟的AIMD90/385/EEC、MDD93/42/EEC、IVD98/79/EEC等。國際社會(huì)互相承認(rèn)質(zhì)量體系認(rèn)證，但在法規(guī)方面卻并非如此，各個(gè)國家和地區(qū)情況不同，其具體做法也相差很遠(yuǎn)。這種地區(qū)的差異性嚴(yán)重影響產(chǎn)品的國際貿(mào)易和企業(yè)的國際化發(fā)展，形成無形的貿(mào)易壁壘，即非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘。對(duì)各國注冊(cè)程序不熟悉和成本的不確定性可能是目前本土醫(yī)療器械企業(yè)走國際化道路最大的阻礙。此外，人民幣升值對(duì)于加工貿(mào)易占比重大的醫(yī)療器械出口也會(huì)產(chǎn)生一些不利的影響。

　　參與聯(lián)合國采購

　　對(duì)于尚欠缺國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)經(jīng)驗(yàn)的中國本土醫(yī)療器械企業(yè)，在國際化的進(jìn)程中有沒有一些可以借鑒的好的經(jīng)驗(yàn)?zāi)兀繌V東佛山市世博展覽有限公司的段明認(rèn)為，參與聯(lián)合國采購可能是一條捷徑。

　　聯(lián)合國采購這個(gè)市場(chǎng)近年來發(fā)展得很快，2005年采購總額是83億美元，2006年已經(jīng)達(dá)到了108億美元。在其采購的產(chǎn)品中，除了食品和印刷品，藥品和醫(yī)療器械排在第三位。中國的醫(yī)療器械企業(yè)如果能夠參與到聯(lián)合國采購中，可以幫助其順利開辟國際市場(chǎng)，因?yàn)槁?lián)合國的191個(gè)成員國的國內(nèi)采購也會(huì)通過聯(lián)合國的采購指定供應(yīng)商目錄來尋找貨源，因此企業(yè)一旦進(jìn)入該目錄就意味著擁有非常多的商機(jī)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年各國通過聯(lián)合國的采購指定供應(yīng)商目錄發(fā)生的采購可以達(dá)到4000億美元。

　　此外，任何一家企業(yè)如果能夠成為聯(lián)合國的采購供應(yīng)商，會(huì)被認(rèn)為是一種榮譽(yù)，對(duì)提升企業(yè)的形象能有很大的幫助。而且，和聯(lián)合國做生意不存在“傾銷與反傾銷”、“貿(mào)易壁壘”等困擾，非常適合還未走出國門的中國企業(yè)。參與聯(lián)合國采購不存在拖欠貨款問題，一旦產(chǎn)品質(zhì)量被認(rèn)可，聯(lián)合國將在收到貨物或發(fā)貨單30天內(nèi)保證付款。被聯(lián)合國采購的物品還可以享受免進(jìn)口關(guān)稅的待遇。

　　但是遺憾的是，目前本土企業(yè)這方面的意識(shí)還比較欠缺，在聯(lián)合國每年的采購中，中國所占的份額僅為1%。究其原因，并不是中國本土的產(chǎn)品或價(jià)格有問題，而是企業(yè)大多缺乏和聯(lián)合國相關(guān)部門的溝通，不熟悉聯(lián)合國系統(tǒng)的采購規(guī)范和技巧，例如，聯(lián)合國采購非常重視公開透明、平等廉價(jià)，而且從來不還價(jià)，這就讓很多在報(bào)價(jià)上習(xí)慣“高開低走”的中國企業(yè)早早就被淘汰出局。