企業具備獨立法人資格，營業執照注冊滿3 個月；

已建立文件化管理體系并有效運行至少 3 個月；

完成1 次完整內部審核與1 次管理評審；

高危行業（化工、建筑、礦山等）需具備行業資質（如安全生產許可證、排污許可證等）。

準備工作：

成立認證小組：由企業高層（管理者代表）牽頭，質量、環境、安全、生產、行政等部門骨干參與，明確分工。

標準培訓：組織全員學習三大體系標準，理解核心要求與部門職責。

現狀診斷：對照標準，梳理現有流程，識別質量關鍵點、環境因素、危險源及合規差距。

（二）體系文件編制（1-2 個月）

文件是體系運行的 “憲法”，需貼合企業實際、拒絕模板化，核心包括四層：

管理手冊：綱領性文件，闡述企業方針、目標、組織架構、體系范圍與核心要求。

程序文件：核心流程規范，如文件控制、記錄管理、內部審核、不合格品控制、環境因素識別、危險源控制、應急響應等。

作業指導書（SOP）：各崗位具體操作規范，如生產工藝、檢驗標準、設備操作、安全規程等。

記錄表單：運行證據載體，如檢驗記錄、培訓記錄、監測數據、巡檢表、整改單等。

文件整合技巧：將三大體系共性要求（如文件、記錄、內審、評審）合并編寫，個性要求專項補充，避免重復矛盾。

（三）體系試運行與內部審核（≥3 個月）

全面試運行：嚴格按文件執行，運行滿 3 個月，完整保留所有運行記錄（生產、檢驗、培訓、監測、巡檢、整改等）。

內部審核（內審）：認證小組或䀻請咨詢機構，對照標準與文件，全面檢查體系運行符合性與有效性，識別不符合項并整改。

管理評審：由企業最高管理者主持，評審體系適宜性、充分性、有效性，評估目標達成情況，輸出改進決議。

內審與管理評審報告是申請認證的必備核心材料。

提交申請材料：

基礎材料：營業執照、組織架構圖、廠區平面圖、工藝流程圖、體系文件、內審報告、管理評審報告、法律法規清單；

專項材料：環評批復、排污許可、安全許可、特種人員證書、職業病體檢報告、應急演練記錄等。

簽訂合同：明確認證范圍、費用、審核時間、證書有效期等。

（五）外部審核（一階段 + 二階段，1-2 周）

認證機構指派審核組現場審核，分兩階段：

第一階段審核（文件審核）：審核員核查體系文件完整性、符合性，確認試運行情況，判斷是否具備二階段審核條件，提出文件修改意見。

第二階段審核（現場審核）：核心審核階段。審核員通過查閱記錄、現場觀察、人員訪談、抽樣驗證，全面核查體系實際運行有效性。

審核結論：