（2）質(zhì)量保證標準模式認證經(jīng)濟分析：雖然醫(yī)院實行企業(yè)化管理，但醫(yī)院經(jīng)營并不同于企業(yè)，企業(yè)不惜花重金申請第三方對其質(zhì)量體系認證或注冊，其品牌產(chǎn)品可遠銷海內(nèi)外，是為了爭取潛在的市場份額。而醫(yī)院的收入受地域經(jīng)濟狀況、固務范圍、人群發(fā)病率等限制，面向當?shù)厝巳菏瞧渲饕��?jīng)營原則。目前國內(nèi)醫(yī)院通過認證的大概有四家，分別在深圳、上海、山東和哈爾濱。醫(yī)院并沒有通過認證達到吸引全國各地患者的目的，可他們的認證費用卻花了40-60萬元。如此之多的認證費用，對一個效益好的醫(yī)院來說，也是個不小的支出，而對全國縣級以上醫(yī)院來說，即使是部分醫(yī)院認證，也將消耗巨大的衛(wèi)生資源。

　　（3）質(zhì)量保證標準模式認證并不一定會改進醫(yī)院的服務質(zhì)量和組織績效：質(zhì)量保證標準模式認證畢竟不是醫(yī)療機構(gòu)的專業(yè)認證標準，存在對臨床質(zhì)量管理適應性較弱問題；還有認證機構(gòu)審核員幾乎沒有醫(yī)學專家或醫(yī)院管理專家，他們對醫(yī)療服務各環(huán)節(jié)不是很清楚；而每次審核時間僅僅幾天，不可能做到全面細致；加之利益的驅(qū)使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到玖進服務質(zhì)量和組織績效的作用。

　　（4）質(zhì)量保證標準模式認證給患者帶來的負面影響：目前，國內(nèi)外各種商業(yè)咨詢認證機構(gòu)都看好醫(yī)院質(zhì)量評審這塊市場，紛紛上門推銷ISO9000系列認證服務，并承諾代辦一切。這種商業(yè)認證或注冊一旦被患者認清是“金錢行為”，恐怕這種注冊會失去應有的影響力。

　　總之，為適應新形勢下醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和醫(yī)院管理的需要，各級醫(yī)院應根據(jù)實際情況，總結(jié)過去成功的管理經(jīng)驗，融入 ISO9004質(zhì)量管理體系，追求神似而非形似。通過內(nèi)審不斷完善文件系統(tǒng)，使職責和權(quán)限更加清晰，服務行為更加規(guī)范，管理水平不斷提高。“明明白白看病，讓百姓放心”不再是一句空喊口號，而成為科學、系統(tǒng)的質(zhì)量管理活動。通過質(zhì)量管理體系的運行使醫(yī)院的資源配置更加合理，人員素質(zhì)進一步提高，醫(yī)院的各項功能得到充分的發(fā)揮，實現(xiàn)服務觀念升級、管理水平升級、技術(shù)水平升級和服務質(zhì)量升級。