1、組織是否按照標準要求建立并保持“文件控制程序”?該程序適用范圍是否包括組織QMS要求的所有文件(包括內(nèi)、外部文件;各種類型文件;各種媒體形式的文件)?

  2、文件發(fā)布前是否組織相關(guān)部門評審，以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調(diào)性?

  3、組織文件批準權(quán)限是否按文件類別、適用范圍、所處層次確定相應的批準人?所有文件發(fā)布前是否得到批準，以確保文件的適宜性、有效性?

  4、文件是否發(fā)到使用場所或崗位?執(zhí)行人員是否能得到所需文件?

  5、文件是否得到及時的更改?文件更改是否得到評審和批準?更改的文件是否確保了四個到位(即：所有同一文件更改到位;所有相關(guān)文件更改到位;所有相關(guān)部門/崗位通知到位;涉及實物時處置到位)?

  6、不同類型、狀態(tài)(如修改、外來文件)的文件是否按規(guī)定進行標識、保持清晰，易于識別和檢查?

  7、組織有哪些外來文件?這些文件分發(fā)是否受控?