對ISO9001:2000標準7.6a)條款和《計量法》有關規定的理解
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筆者在企業審核時,經常聽到針對ISO 9001:2000標準7.6a)條款要求的抱怨:“按標準要求,每件計量器具都要定期檢定,花費太大了!”確實,對某些計量器具而言,檢定一件的費用并不比買一件少,幾年下來累計費用十分可觀。不管如何,當審核員發現有些計量器具沒檢定時,必然要開不合格報告。對此,企業叫苦連天。很多人認為,這是由于企業和審核員對標準要求有誤解所造成的。
于是,大家大聲疾呼;"要正確理解7.6條款的要求!"紛紛研究“監視和測量裝置的控制”、“7.6條款涉及的術語和有關問題”、“校準與檢定的主要區別”,討論“測量設備控制的審核",分析“審核7.6條款存在的幾個誤區"等。
筆者認為,為了正確理解7.6a)條款的要求,需要注意其中的五個詞語:為確保結果有效、必要時、校準、或、檢定。
"為確保結果有效"是前提。對測量設備的控制、校準、檢定,都應該以確保測量結果有效為準則。
"必要時"是條件。測量設備不是必須校準或檢定的,而是在必要時進行校準或檢定。
‘’校準”與“檢定”是保障量值準確可靠的兩種不同的途徑和手段。
“或’字確定了校準與檢定之間的并列和可選擇的關系。針對不同的情況應選擇不同的方法,不一定全用檢定的方法。
明確了這五個詞語,企業就可以根據7.6 a)條款的要求進行如下的策劃:
我們有哪些測量設備?
哪些測量設備需要校準,哪些需要檢定?
哪些或何種情況下需要在使用前進行校準或檢定?
哪些需要進行周期校準或檢定?
哪些既需要在使用前進行校準或檢定,又需要進行周期校準或檢定?
對于需要周期校準或檢定的,其校準或檢定的周期各是多少?
校準或檢定有無可溯源的國際或國家標準?
如果不存在可溯源的國際或國家標準,應該依據什么標準進行校準或檢定?
這種策劃,體現了ISO9001:2000標準關于“必要時”的要求。根據策劃,企業不必把所有計量器具全部拿去檢定,既能確保結果有效,又不多花錢。
這樣的策劃雖然符合標準的要求,而且能確保結果有效,但在企業卻行不通。企業不僅要執行標準,還要遵守法律。因此,在按照ISO 9001:2000標準關于“必要時”的要求,分析校準或檢定的必要性時,不僅要考慮“確保結果有效”,還要考慮法律的要求。