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ISO9001質量管理體系文件控制要求


     一套完整的質量管理體系文件應包括：質量手冊、程序文件、質量計劃、作業文件、質量記錄。技術文件，包括產品圖樣、采購規范、工藝文件、檢驗規程、可靠性規范、產品說明書等。外來文件，包括法規文件、標準、供方的有關文件（如企業標準、檢驗規范）顧客提供的圖樣和工程規范等。對上述體系文件標準中也明確了控制要求，包括：文件發布前，其適用性應得到批準。對大多數企業來說，文件發布前應得到授權人員的審核和批準，審核是為了保證文件的正確性和適用性，屬于技術性、業務性活動。發布后的文件應保持清晰、易于標識和檢索。有效文件的標識應且有唯一性， 即文件編號、版次號、修改碼應齊全。文件發布后還應建立文件目錄、文件發放、文件回收等臺帳。文件作廢也應加標識、充分識別。 

泰州TS認證、泰州三標認證、泰州ISO13485認證

更新時間：2023/12/14 15:38:03