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相對于2008版以及2000版，2015版發生了不小的變化，需要幾乎所有的審核員有理解和掌握時間以及程度上的適應。
 
 （１）強化了過程方法的應用，過程方法本身已成為標準的一個要素；
 （２）強調風險管理；在Ｐ－Ｄ－Ｃ－Ａ每個環節均強調了風險管理的要求；
 （３）取消了預防措施，應為整個質量管理體系本身就側重于預防措施；風險的識別和管理就體現了預防措施！
 （４）文件化信息代替了文件和記錄；文件和記錄不再作區分；
 （５）重視相關方的要求，首次提出了"供方財產的保護"；
 （６）將采購和外包的控制合并為"產品和服務的外部提供控制"．更加重視外包過程的控制，更加適合于服務業的運用；
 （７）強調變更管理；應為有變更就有風險；
 （８）取消質量手冊/文件化的程序等強制性文件的要求，更加關注運作活動的結果，記錄已全部用"活動結果的證據的文件化信息"代替:體系不關注形式．更關注結果!
南通ISO9000質量體系認證公司、ISO9000認證

更新時間：2023/12/28 12:48:42