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規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而構成本標準的條款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修訂)適用于本標準。
ISO9000:2015 質量管理體系 基礎和術語
術語和定義
本標準采用 GB/T19000 中所確立的術語和定義。
組織的背景環境
理解組織及其背景環境
組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨、戰略方向有關、影響質量管理體系實現預期結果的能力的事務。需要時,組織應更新這些信息。
在確定這些相關的內部和外部事宜時,組織應考慮以下方面:
a) 可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢;
b) 與相關方的關系,以及相關方的理念、價值觀;
c) 組織管理、戰略優先、內部政策和承諾;
d) 資源的獲得和優先供給、技術變更。
注 1:外部的環境,可以考慮法律、技術、競爭、文化、社會、經濟和自然環境方面,不管是國際、國家、地區或本地。
注 2:內部環境,可以組織的理念、價值觀和文化。
南通哪里可以辦理ISO13485認證?
更新時間:2023/12/15 14:43:11