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泰州ISO9000認證、認證公司、泰州咨詢認證

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    ISO9001:2008(DIS稿) c)確保達成必須的能力; d)確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性,以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻; e)保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄(見4.2.4)。6.3基礎設施組織應確定、并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎設施。基礎設施包括,如: a)建筑物、工作場所和相關的設施; b)過程設備(硬件和軟件); c)支持性服務(如運輸、通訊或信息系統(tǒng))。6.4工作環(huán)境組織應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。注:工作環(huán)境指達成產(chǎn)品要求符合性必須的條件,如:潔凈室,防靜電措施、衛(wèi)生控制等。7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見4.1)。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,組織應確定以下方面的適當內(nèi)容: a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求; b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求; c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則; d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見4.2.4)。策劃的輸出形式應適于組織的動作方式。注1:對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注2:組織也可將條款7.3的要求應用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。7.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定組織應確定: a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后的活動要求; b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知和預期用途所必需的要求; c)產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求; d)組織確定的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審組織應評審與產(chǎn)品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行(如:提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應確保: a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定; b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決; c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持(見4.2.4)。若顧客提供的要求沒有形成文件,組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應確保相關文件得到修改,并確保相關人員知道已變更的要求。

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更新時間:2023/12/28 15:36:00



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