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ISO9000質量體系認證的基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能 以最佳成本持續穩定地生產合格品。
   一個組織所建立和實施的質 量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料 還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基本指導思想，具體地體現在以下方面 ： 
 
一、控制所有過程的質量。
        ISO9000族標準是建立在"所有工作都是通過過程來完成的"這樣一種認識基礎上的。一個組 織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系 而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取 的有效的控制措施和方法。 
 
二、控制過程的出發點是預防不合格。 
   在產品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要 求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如：
   ---控制市場 調研和營銷的質量，在準確地確定市場需求的基礎上，開發新產品， 防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。 ---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產品符合使用 者的需求。防止因設計質量問題，造成產品質量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。 
   ---控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質 量，確保生產產品所需 的原材料、外購件、協作件等符合規定的質量要求，防止使用不合格外購產品而影響成品質量。 
   ---控制生產過程的質量。確定并執行適宜的生產方法，使用適宜的 設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環境，控制影響質量的參數和人員技能，確保制造符合設計規定的質量要求，防止不合格 品的生產。
   ---控制檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行 進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗，確保產品質量符合要求，防止不合格的外購產品投入生產，防止將不合格的工序產品轉入下道工序 ，防止將不合格的成品交付給顧客。
   ---控制搬運、貯存、包裝、防 護和交付。在所有這些環節采取有效措施保護產品，防止損壞和變質。 
   ---控制檢驗、測量和實驗設備的質量，確保使用合格的檢測手段進 行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產品質量不正確的判定。 
   ---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現行有 效的，防止使用過時或作廢的文件，造成產品或質量體系要素的不合格。 
   ---糾正和預防措施。當發生不合格（包括產品的或質量體系的）或 顧客投訴時，即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發生。還應通過各種質量信息的分析，主動地發現潛在的問題， 防止問題的出現，從而改進產品的質量。
   ---全員培訓，對所有從事 對質量有影響的工作人員都進行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產品或質量體系的不合格。 
 

更新時間：2025/2/20 16:54:00