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    ISO9001：2008（DIS稿） 引言0.1 總則采用質量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策。組織的質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結構的影響。統(tǒng)一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。本標準所規(guī)定的質量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。"注"是理解和澄清有關要求的指南。本標準能用于內部和外部（包括認證機構）評價組織滿足顧客、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標準的制定已經(jīng)考慮了ISO9000：2005中所闡明的質量管理原則以及ISO9000：2009的《可持續(xù)性管理——質量管理方法》。0.2 過程方法本標準鼓勵組織在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動，可以視為過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一個過程的輸入。組織內諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為"過程方法"。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。過程方法在質量管理體系中應用時強調以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結果； d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。圖1所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式，展示了4－8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在確定輸入要求時，顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。注：此外，稱之為"PDCA"的方法可適用所有過程。PDCA模式可簡述如下： P—策劃：根據(jù)顧客要求和組織的方針，建立提供結果所必要的目標和過程； D—實施：實施過程； C—檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結果； A—改進：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。0.3 與ISO9004的關系ISO9001：2008和IS019004：2009是質量管理體系標準主導的兩類模式： 一類為ISO9001：2008為代表的質量管理體系要求標準（含各行質量管理體系要求標準，如：ISO/TS16949、ISO22000等）其特點是對質量管理體系具體活動提出通用或專業(yè)性要求，思路是"以最少的一致要求提供產(chǎn)品符合性保證和信任"，其評價手段是符合性評價。另一類則是以ISO9004：2009標準及各類卓越績效評價準則為代表的指南標準，其特點是應用質量管理的原則，為提升組織整體績效及可持續(xù)性提供提供公認有效途徑的信息，評價手段是成熟度量度。其典型作用是幫助已按ISO9001或其它管理體系標準建立管理體系的組織，在推進組織整體持續(xù)發(fā)展方面發(fā)揮作用。


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更新時間：2023/12/28 13:04:01