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ISO 13485:2003 是 ISO 13485 的最新版本，于 2003 年 7 月發布。該標準建立在 ISO 9001:2008 過程模型方法的基礎之上。 

我們得到了歐洲和加拿大監管體系的正式認可，并努力借美國和日本監管體系發展的機會得到其正式認可。 

作為醫療器械制造商，無論您生產何種器械，都有責任始終提供安全有效的器械。 ISO 13485:2003 是全球醫療器械法規認可的國際標準。


南通ISO13485認證，南通有機產品認證，南通GMP認證

更新時間：2023/12/14 14:46:01