江門ISO9001管理評審的充分性、適宜性和有效性
1)確保ISO質量管理體系持續的適宜性
由于組織所處的客觀環境的不斷變化,包括法律法規、所處市場、新技術的出現、質量概念及顧客的要求和期望的變化,客觀上要求組織的質量管理體系也要不斷地變化以達到持續的與客觀環境變化的情況及顧客要求的變化情況相適應。這種適宜性既來自于組織的外部環境變化的要求,也來自于組織的最高管理者為樹立組織的良好形象,達到長期成功的自身要求及組織內部產品、過程、資源等變化的要求。所以組織應及時調整原有的為實現質量方針和質量目標而構成的一組關聯的或相互作用的質量管理體系過程。
另外,由于質量方針、質量目標的變化,必然導致為質量方針和質量目標而策劃的質量管理體系的變更,為確保質量管理體系與質量方針和質量目標的持續適宜性,可能需要對質量管理體系過程重新予以識別和確認。
2)確保ISO質量管理體系持續的充分性
不論是由于組織所處的外界環境的變化引起,還是組織自身制定的質量方針和目標引起,組織總會發現各種持續改進的需求。持續改進活動從內容上不但要求要達到策劃的結果,而且還要考慮達到同樣結果所使用的資源情況。從步驟上講持續改進活動將涉及對產品實現過程或體系現狀的評價和分析、改進目標的建立、方法的提出或新過程的識別(也可能是對現有過程的重組)等。這樣為實現各種持續改進的需求,對原有的質量管理體系可能就存在諸多的未考慮的活動,也就是原有的質量管理體系在過程或子過程方面可能存在不充分的情況,而管理評審就是要發現質量管理體系中存在的這種不充分性,并使之得到改進。
3)確保ISO質量管理體系持續的有效性
有效性是指完成所策劃的活動并達到所策劃的結果的程度的度量。而質量管理體系的有效性則是指通過完成質量管理體系所需的過程(或活動)而達到質量方針和質量目標的程度。為判定組織質量管理體系是否達到預定的目標,就必須把顧客反饋、過程績效、產品的符合性等作為評審的輸入,并與規定的質量方針和質量目標進行對比,以判定質量管理體系的有效性。
3、評價組織的ISO質量管理體系改進的機會及變更的需要
組織最高管理者在為確定質量管理體系是否達到組織規定的總目標的適宜性、充分性和有效性評審的過程中,應對發現的各種改進(包括產品、過程和體系)的機會和可能的變更需要進行評價.
更新時間:2024/4/13 14:42:10