要做的具體內容:
(1)文件診斷:貴公司需將之前制定的文件(手冊、程序文件、作業指導書、規范、記錄表單等)交給我們進行查看梳理(機密除外),以確定現行的文件狀況,了解文件與記錄的精煉度及適宜性,明確其與醫療器械-質量管理體系要求的差距與欠缺。為進一步的文件指導、編寫與整合提供依據和基礎。
(2)現場診斷:對現場的生產流程、現場布置、生產設備、產品信息進行摸底,了解現場實際運作過程,尋找可能的改進點與不足;
(3)人員診斷:訪談人員,了解執行該體系的人力資源情況,執行人員運行體系過程遇到的困難,了解人員認識的誤區與盲點。
(4)流程診斷:對企業運作的流程進行了解與把握,認識企業的業務流程與企業發展現狀及未來展望。
目的:
(1)了解公司實際情況、規劃與戰略,不管是業務流程、現場生產、產品信息還是人員配備、文件水平,全方位的把握公司的實際信息,為體系的鋪設獲取充足的信息。
(2)了解的上述信息,能有針對性地對所欠缺的地方進行梳理,提出實際可行的解決應對方法,從經營、生產、成本等角度考慮體系實際運行的績效和經濟效益。
更新時間:2024/3/5 10:27:41