【咨詢內(nèi)容介紹】

東莞中歐企業(yè)管理咨詢事務(wù)所
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中山，佛山ISO13485咨詢，采購控制程序
東莞中歐企業(yè)管理咨詢事務(wù)所

1.1.  目的  
對采購過程進行控制，保證所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。

1.2.  適用范圍
適用于生產(chǎn)所需物料的采購控制。

1.3.  職責和權(quán)限
3.1        生產(chǎn)管理中心：

a)  負責公司產(chǎn)品制造所需物資的采購；

b)  負責公司產(chǎn)品制造所需零、部件的外協(xié)加工。

3.2        質(zhì)量管理部負責進貨驗證。

1.4.   程序
4.1.  采購物資的分類

      各事業(yè)部在開發(fā)產(chǎn)品、制定標準時，應確定構(gòu)成產(chǎn)品的各零、部件的采購標準和驗收標準，并根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程及輸出的影響，將采購物料進行分類，填入《采購物料分類明細表》，采購物料一般分為兩類：

a)       重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導致顧客嚴重投訴，如安裝于交付設(shè)備上的重要元器件；

b)      一般物資：不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以補救的物資，如通用性的堅固件。

4.2. 物資采購

4.2.1.  生產(chǎn)管理中心經(jīng)理按《生產(chǎn)任務(wù)單》和《項目配置清單》要求，編制《物資采購計劃》內(nèi)容包括：貨名、編碼、規(guī)格、質(zhì)量標準、數(shù)量以及進貨日期等。

4.2.2.  《物資采購計劃》報總經(jīng)理批準后組織實施。

4.2.3.  采購必須按經(jīng)批準的《合格供方名單》定點實施，不得擅自更換。

4.2.4.  采購物資時根據(jù)需要，使用《物資訂購合同》，明確物資的質(zhì)量要求、技術(shù)標準、驗收標準、違約責任等相關(guān)內(nèi)容，必要時提供相應的技術(shù)標準或圖紙，作為合同的附件。

4.2.5.  物資定購后應在《采購合同登記表》中予以登錄，以便日后追溯用。

4.2.6.  向顧客指定的供方進行采購時，應按《合格供方控制程序》相關(guān)要求，先進行合格供方評定，若出現(xiàn)顧客指定的供方不符合合格供方要求時，應及時與顧客反映解決。

4.3. 外協(xié)加工

4.3.1.  生產(chǎn)管理中心經(jīng)理按《生產(chǎn)任務(wù)單》和《項目配置清單》要求，編制《外協(xié)加工計劃》內(nèi)容包括：貨名、編碼、規(guī)格、質(zhì)量標準、數(shù)量以及交付日期等。

4.3.2.  《外協(xié)加工計劃》報總經(jīng)理批準后組織實施。

4.3.3.  外協(xié)加工必須按經(jīng)批準的《合格供方名單》定點實施，不得擅自更換。

4.3.4.  組織外協(xié)加工時，必須簽訂《委托加工合同》，明確外協(xié)加工物品的質(zhì)量要求、技術(shù)標準、驗收標準、違約責任等相關(guān)內(nèi)容，必要時提供相應的技術(shù)標準或圖紙，作為合同的附件。

4.4. 進貨驗證

4.4.1.  進貨物資到公司后，生產(chǎn)管理中心應提請質(zhì)量管理部實施進貨驗證，驗證應按驗收標準進行，具體活動可包括檢驗、測量、觀察、試用、提供合格證明文件等方式。

4.4.2.  驗證后，將驗證結(jié)果填入《進貨驗證記錄》。

4.4.3.   對于合格品，方可辦理入庫手續(xù)、登記于《物資臺帳》和交付使用。如驗證不合格，則應向供方反饋并辦理退貨手續(xù)。

4.4.4.  本公司不在供方貨源處實施驗證。

4.4.5.  當合同規(guī)定顧客需到供方或公司對供方的產(chǎn)品進行驗證時，生產(chǎn)管理中心應協(xié)助安排，但不能把該驗證作為供方對質(zhì)量是否進行有效控制的證據(jù)。

4.5. 采購信息

4.5.1.  采購產(chǎn)品的信息：

a)  對產(chǎn)品的質(zhì)量要求；（可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）

b)  對產(chǎn)品的驗收要求；

c)       其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。

d)      必要時還包括對供方的產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準的要求，人員資格的要求和對質(zhì)量管理體系的要求。

4.5.2.  采購文件與記錄

a)       各事業(yè)部依據(jù)公司現(xiàn)行的產(chǎn)品企業(yè)標準，必要時參考相關(guān)的國際、國家標準規(guī)范，編制的采購物資技術(shù)標準和《采購物料分類明細表》以明確采購物資的質(zhì)量要求和驗收準則。

b)      物資采購計劃、外協(xié)加工計劃、物資訂購合同、委托加工合同、進貨驗證記錄等。

c)       采購文件發(fā)放前，應由相應的發(fā)放部門負責人對其要求是否適應進行審批。

4.5.3.  采購文件的變更管理

當采購文件變更時，生產(chǎn)管理中心應及時通知供方，收回作廢文件，發(fā)放新文件并進行簽收，收回的作廢文件按《文件控制程序》處理。

4.6. 生產(chǎn)部妥善保管采購文件及相關(guān)的記錄，待產(chǎn)品生產(chǎn)完成后匯總歸檔。

5. 相關(guān)文件

5.1  文件控制程序（EIQP-4.1）

5.2  記錄控制程序（EIQP-4.2）

5.3  合格供方控制程序（EIQP-7.3）

6. 記錄表樣

6.1 采購物資分類明細表(EIQR-7.5-1)(保存期：長期)

6.2 物資采購計劃(EIQR-7.5-2)(保存期：三年)

6.3 外協(xié)加工計劃(EIQR-7.5-3)(保存期：三年)

6.4 采購合同登記表(EIQR-7.5-4)(保存期：三年)

6.5 物資臺帳(EIQR-7.5-5)(保存期：三年)

6.6   進貨驗證記錄(EIQR-7.5-6)(保存期：三年)

 

中山，佛山ISO13485咨詢，采購控制程序

更新時間：2014/5/22 16:07:24